OncoC4 Inc
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OncoC4 Inc核心数据概览
OncoC4 Inc资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间全球10款创新药传来关键进展，覆盖中国、美国两大市场，涉及肺癌、银屑病、特应性皮炎、罕见病等多个治疗领域，涵盖突破性治疗认定、上市申报受理、获批上市、临床试验获批等多个核心研发节点，ADC、TYK2抑制剂、基因疗法等前沿技术方向均有重要突破。摩熵医药2026-09-237725TYK2 肺癌 来那度胺 -
OncoC4 宣布 cesalatamig（在研 PD-1/VEGF 双特异性抗体）获得 FDA 快速通道认定研发注册政策OncoC4公司宣布，其PD-1/VEGF双特异性抗体cesalatamig（AI-081）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗在接受同步或序贯PD-(L)1靶向免疫治疗和铂类化疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该认定基于全球1/2期临床试验中观察到的临床安全性和疗效信号。cesalatamig是一款差异化的PD-1/VEGF双特异性抗体，具有高亲和力和更有效的Fc沉默修饰，以增强其在PD-1和VEGF富集的肿瘤微环境中的作用。临床试验A部分为1期剂量递增和扩展研究，B部分为2期剂量优化研究，包括多个队列，正在美国和中国共计50多个临床研究中心进行。美通社2026-09-16262PD-1 非小细胞肺癌 VEGF
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全球肺癌大会：多家药企公布新药临床试验结果研发注册政策在韩国举办的全球肺癌大会上，BioNTech、Summit Therapeutics、GSK和Roche等药企展示了其新药临床试验的最新进展。BioNTech与OncoC4合作开发的CTLA-4单克隆抗体gotistobart在PRESERVE-003三期临床试验的非关键阶段中，为转移性鳞状非小细胞肺癌患者带来了18.5个月的平均总生存期，优于化疗组的10个月。Summit Therapeutics与中国合作伙伴Akeso共同宣布，其PD-L1双特异性抗体ivonescimab在HARMONi-2三期临床试验中，与Keytruda相比，将死亡风险降低了27%。GSK与中国合作伙伴Hansoh Pharma的ris-rez在治疗复发性小细胞肺癌的三期临床试验中，平均总生存期达到18.5个月，死亡风险降低了54%。Roche与中国合作伙伴MediLink Therapeutics的抗体偶联药物tam-peli在治疗小细胞肺癌的三期临床试验中，平均总生存期达到13.3个月，死亡风险降低了54%。Biospace2026-09-14134小细胞肺癌 苏州宜联生物医药有限公司 依沃西单抗
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OncoC4 任命Steve Chen, JD, PhD 为总法律顾问医投速递OncoC4 Inc.，一家专注于开发用于癌症和神经退行性疾病的创新药物的公司，宣布任命Steve Chen博士为总法律顾问。陈博士拥有近二十年的法律、知识产权、公司事务及战略经验，曾在HiFiBiO Therapeutics和ENSEM Therapeutics担任总法律顾问，并在DSM担任法律及知识产权领导职务。他的职业生涯始于Vertex Pharmaceuticals的科学家岗位，拥有生物学博士学位和法学博士学位，并是一名持证美国执业律师和注册美国专利律师。陈博士将负责支持OncoC4的公司治理、知识产权战略、业务拓展、合规及其他法律事务，助力公司推进临床项目、拓展全球业务并与战略伙伴合作。美通社2026-09-01461恶性肿瘤 Vertex Pharmaceuticals Inc 帝斯曼（中国）有限公司
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免疫检查点抑制剂难治性癌症市场展望医投速递免疫检查点抑制剂难治性癌症市场预计将在预测期内经历显著增长和演变。这一趋势得益于免疫检查点抑制剂的广泛应用、对耐药机制认识的提高，以及对下一代治疗方法的迫切需求，如Sitravatinib + Nivolumab（Mirati Therapeutics/Bristol Myers Squibb）、TAVO + Pembrolizumab（OncoSec Medical）、Botensilimab + Balstilimab（Agenus）等，这些方法能够克服耐药性并恢复对现有免疫疗法的有效抗肿瘤免疫力。DelveInsight最近发布的《免疫检查点抑制剂难治性癌症市场洞察报告》提供了对当前治疗实践、免疫检查点抑制剂难治性癌症新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模的综合理解，市场按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。报告还分析了市场增长的关键因素，包括Botensilimab + Balstilimab在微卫星稳定结直肠癌和其他免疫疗法耐药肿瘤中可能实现的强劲采用。此外，报告还涵盖了正在开发的多种免疫检查点抑制剂难治性癌症药物，如Sitravatinib + NPRNewswire2026-08-19344大肠癌 Agenus Inc OncoSec Medical Inc
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顶尖免疫学家加盟！昂科免疫董事长刘阳博士强势助阵 BioCon2026！人事变动BioCon2026 第十三届国际生物药技术年会定档9月16-17日上海， 以 “链接·重构·智启·共建” 为主题， 十三大专业论坛 核心亮点抢先解锁，覆盖细胞治疗、核酸药物、全球化合作等前沿赛道，汇聚 160+ 产学研医企顶尖智慧，与 3000+ 行业精英共话产业重构与创新发展新路径。 昂科免疫OncoC4董事长。 刘阳博士联合创办了OncoImmune公司，并在该公司被Merck公司收购前一直领导公司发展。商图药讯2026-05-07316OncoC4 Inc
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OncoC4宣布其SIGLEC 10单抗ONC-841治疗阿尔茨海默病1/2期临床试验完成首例参与者给药 | 惠每Portfolio临床研究近日，惠每资本被投企业 OncoC4 Inc.宣布，其在研 阿尔茨海默病（ Alzheimer's disease , AD ）创新疗法 ONC-841 获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）的新药临床试验（ IND ）批准后，已完成 1/2 期临床试验的首例参与者给药。 临床试验登记号为 CTR20260866 。 ONC-841 是 全球首个且唯一进入临床开发阶段 的 SIGLEC 10 单克隆抗体。惠每资本2026-04-10623国家药品监督管理局 老年性痴呆 OncoC4 Inc
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OncoC4宣布其SIGLEC 10单抗ONC-841治疗阿尔茨海默病1/2期临床试验完成首例参与者给药交易并购临床后期生物制药公司OncoC4 Inc.宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的创新疗法ONC-841获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）批准，并已完成1/2期临床试验的首例参与者给药。ONC-841是全球首个且唯一进入临床开发阶段的SIGLEC 10单克隆抗体，最初用于实体瘤治疗，目前实体瘤研究处于全球临床2期阶段。该疗法有望通过恢复大脑中小胶质细胞功能来清除致病性蛋白聚集物。由于在肿瘤学研究中积累的安全性数据，ONC-841的AD临床试验获得了加速审批。临床试验由首都医科大学宣武医院唐毅教授和魏翠柏教授共同领导，并在宣武医院成功完成首位参与者给药。OncoC4公司表示，这一研究从癌症领域拓展至阿尔茨海默病，展现了公司的研究实力和宣武医院作为领先AD研究中心的优势。美通社2026-04-09585老年性痴呆 实体瘤 首都医科大学宣武医院
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深度解析PRESERVE-003研究：为什么说gotistobart有望改写肺鳞癌的治疗范式？前沿研究2026年3 月 27 日， BioNTech/OncoC4 在国际顶尖医学期刊《 Nature Medicine 》发表文章，公布其在研的下一代 CTLA-4 抗体的随机 3 期临床试验（ PRESERVE-003 ）的 1 阶段研究结果。 该研究聚焦于临床极具挑战性的经治转移性鳞状非小细胞肺癌（ sqNSCLC ）患者。 结果显示，由 BioNTech/OncoC4 联合开发的下一代抗 CTLA-4 抗体 Gotistobart (BNT316/ONC-392) ，在 PD-(L)1 和化疗耐药的人群中展现出了显著优于标准疗法的生存获益。医药笔记2026-03-28402BioNTech SE OncoC4 Inc ONC-392注射液
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OncoC4联合宣布gotistobart用于治疗鳞状非小细胞肺癌获美国FDA孤儿药资格认定 | 惠每Portfolio审批动态sqNSCLC是一种侵袭性肺癌亚型，在晚期阶段治疗选择极为有限 。 Gotistobart是一种新型的、能够选择性清除肿瘤微环境的调节性T细胞（“Treg”）的候选药物，靶向CTLA-4 。 sqNSCLC约占所有肺癌病例的25%，且疾病相关死亡率高。惠每资本2026-01-14554CTLA4 OncoC4 Inc ONC-392注射液
OncoC4 Inc药物研发管线
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OncoC4 Inc研究报告
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医药生物投融资双周报：生工生物获融，MSD扩自免浙商证券15页1526 -
医药生物行业周报：ADC赛道掀全球热潮，研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围上海证券有限责任公司25页2212
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2023年3月第四周创新药周报（附小专题-COPD生物药研发概况）西南证券股份有限公司21页2879
OncoC4 Inc-数据概览
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OncoC4 Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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