伐度司他核心数据概览
伐度司他资讯动态
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Akebia Therapeutics第三季度财报及业务亮点研发注册政策Akebia Therapeutics公司于2025年11月10日公布2025年第三季度财报及近期业务亮点。Vafseo（vadadustat）第三季度净产品收入达到1430万美元，总净产品收入为5680万美元。预计到年底，将有275,000名患者获得Vafseo的使用权限。在ASN肾脏周会上，Vadadustat的后期数据分析显示，与ESAs相比，接受Vadadustat治疗的患者在总死亡率及住院结果方面具有统计学上更有利的综合结果。Akebia计划在2025年底实现Vafseo的处方访问量是第三季度末的四倍，预计这将加速2026年的更广泛采用和增长。此外，公司还更新了其监管进展和财务状况，包括收入、成本、研发费用、销售、一般和行政费用以及净收入（亏损）。Biospace2025-11-10319Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
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阿凯比亚公司公布Vadadustat治疗慢性肾病贫血的III期临床试验结果研发注册政策阿凯比亚公司宣布，在2025年美国肾脏病学会肾脏周会上，其Vadadustat药物在III期INNO 2 VATE临床试验中对全因死亡和住院的回顾性分析显示，与促红细胞生成素（ESA）Darbepoetin Alfa相比，Vadadustat在死亡或住院的复合终点上具有统计学上显著的有利效果。Vadadustat是一种用于治疗慢性肾病（CKD）贫血的口服药物，自2025年1月起在美国上市。该分析表明，接受Vadadustat治疗的患者死亡或住院的风险低于接受Darbepoetin Alfa治疗的患者。阿凯比亚公司表示，这些发现可以帮助医生在选择维持透析患者的贫血治疗方案时进行考虑。GlobeNewswire2025-11-07487贫血 伐度司他
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阿凯比亚公司宣布不推进VALOR临床试验，不寻求Vafseo在非透析依赖性CKD患者的广泛标签研发注册政策阿凯比亚公司宣布，在与美国食品药品监督管理局（FDA）会面后，双方未能就Vadadustat治疗晚期慢性肾病（CKD）非透析患者的贫血的VALOR临床试验设计达成一致。因此，阿凯比亚公司不计划启动VALOR临床试验，也不打算为CKD非透析依赖性患者寻求Vafseo的广泛标签。阿凯比亚公司最近已完成与FDA的类型C会议。虽然阿凯比亚公司尚未收到面对面类型C会议的最终会议纪要，但根据FDA的反馈，阿凯比亚公司认为，此类试验的监管对齐将需要比提议的更多数量的患者，因此将需要更多的时间和成本来完成。阿凯比亚公司首席执行官约翰·P·巴特勒表示，由于我们坚信，对于非透析CKD患者的口服贫血治疗方案存在重大未满足需求，因此我们对会议的结果感到失望。阿凯比亚公司相信，根据与FDA的讨论，不寻求广泛NDD-CKD标签的决定符合股东的最佳利益。阿凯比亚公司对与FDA就CKD患者的小型亚组进行的讨论表示鼓舞，在这些亚组中，我们可能能够就潜在的临床试验设计和前进道路达成一致。重要的是，阿凯比亚公司的每个人都将继续努力实现我们的目标，即让Vafseo成为透析患者的标准治疗方案。Biospace2025-10-28671贫血 伐度司他
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阿凯比亚治疗公司将在美国肾脏病学会肾脏周会上展示Vafseo®（Vadadustat）的真实世界研究和临床益处研发注册政策阿凯比亚治疗公司宣布，将在2025年11月5日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会肾脏周会上展示有关Vafseo®（Vadadustat）的真实世界研究和临床益处的数据。Vafseo®是一种用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血的药物，在美国已获批准。阿凯比亚将展示包括所有原因死亡率分析和住院分析在内的临床试验结果，以及关于Vafseo®剂量和真实世界证据研究的四篇海报。阿凯比亚的高级副总裁兼首席研发官史蒂文·伯克表示，公司与肾脏病学界的合作将持续进行，并致力于通过临床真实世界证据研究来识别Vafseo®的潜在额外临床益处。Biospace2025-10-21234伐度司他
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Akebia 与大型透析组织联合启动 Vafseo （vadadustat） 上市后研究交易并购Akebia Therapeutics启动了一项名为VOCAL的开放标签活性对照研究，旨在评估每周三次使用Vafseo（vadadustat）治疗慢性肾病（CKD）贫血患者的疗效和安全性。该研究在DaVita透析中心进行，预计将招募约350名患者，并包括一个亚研究，旨在了解Vafseo对红细胞表型的影响。Vafseo是一种口服药物，用于治疗因慢性肾病导致的贫血。GlobeNewswire2025-08-04795贫血 Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
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Akebia Therapeutics 宣布在 2025 年欧洲肾脏协会大会上展示三场壁报研发注册政策Akebia Therapeutics公司将在2025年6月4日至7日举行的第62届欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示其关于Vadadustat的临床数据，此次大会将在维也纳以虚拟和现场两种形式进行。Akebia Therapeutics是一家致力于改善受肾病影响的人的生活的生物制药公司，成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市。Biospace2025-05-28362Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
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靶向缺氧诱导因子治疗的机遇和挑战前沿研究缺氧诱导因子（HIFs）是高度保守并受氧气丰度调节的转录因子，对各种生物适应有限的氧气供应至关重要。 在缺氧发生时，HIFs可以直接促进靶基因的转录，例如红细胞生成素（EPO）、血管内皮生长因子（VEGFs）或对细胞外腺苷的产生和信号传导至关重要的基因产物。 相比之下，HIF抑制可以用于治疗各种癌症、视网膜新生血管和肺动脉高压。小药说药2025-04-29401恶性肿瘤 肺动脉高压 EPO
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Akebia Therapeutics 宣布在 2025 年 NKF 春季临床会议上进行壁报展示研发注册政策Akebia Therapeutics公司将于2025年4月10日至13日在波士顿举行的全国肾脏基金会春季临床会议上展示其研究成果。公司将在会议期间展示关于DD-CKD患者心血管风险、Vadadustat治疗贫血的对比研究以及Vadadustat治疗透析依赖性CKD患者贫血的对比研究等数据。此外，公司将在会议的展位#1121上接受参观，并安排专家进行口头报告。Akebia Therapeutics致力于改善受肾脏疾病影响的人们的生命，成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市。GlobeNewswire2025-03-25263贫血 Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
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美国肾脏护理公司 （U.S. Renal Care） 招募了 Vafseo® （vadadustat） 治疗 CKD 透析患者的 VOICE 合作临床试验的第一批患者交易并购Akebia Therapeutics公司宣布，其Vafseo（vadadustat）药物在2024年3月获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗慢性肾病（CKD）引起的贫血。Vafseo将于2025年1月在美国上市。公司启动了名为VOICE的试验，旨在评估Vafseo在每周三次给药时的安全性和有效性，并探索其潜在益处。该试验将招募约2200名患者，随机分配接受Vafseo或标准治疗。主要终点为全因死亡率，次要终点为降低全因住院率。U.S. Renal Care已开始招募患者参与试验。PRNewswire2024-12-03264Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
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喜报｜博志研新达普司他片临床试验申请获CDE受理临床研究作为新型口服药物，达普司他片开创了慢性肾脏病（CKD）贫血治疗的新篇章。 凭借多重优势，该药物为庞大的患者群体提供了更高效安全的治疗选择。 创新口服HIF-PH抑制剂，重塑贫血治疗格局。博志研新2024-11-161018贫血 HIF-PH 伐度司他
伐度司他同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伐度司他研究报告
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第70期：造影剂市场国产替代东风已至华创证券32页2370 -
医药生物行业周报：创新药行业持续发展，重点关注“CXO”板块回暖上海证券有限责任公司23页1999 -
海外医疗板块月度策略：把握医药行业反弹行情，关注新冠产业链及生命科学上游富途证券12页1489
伐度司他-数据快讯
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