山西普德药业有限公司核心数据概览
山西普德药业有限公司资讯动态
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时讯7月31日第十二批国采开标,65品种、600亿市场,8个专利争议品种入围,价格厮杀加剧;同期近5亿蔗糖铁注射液因质量风险被河北、上海接连暂停采购,全行业仅1家过评。集采扩围与质量红线同步收紧,过评非免死金牌,GMP合规成持续底线。摩熵医药2026-07-317413沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 山西普德药业有限公司 蔗糖铁 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.06.01-2026.06.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号107项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项,一致性评价申请1项。本周8个品种通过一致性评价(按受理号计10项)。摩熵医药2026-06-106389达雷妥尤单抗 山西普德药业有限公司 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 -
注册审批3月10日,CDE官网显示山东新华制药3类仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液上市申请获受理,若获批有望成国产第3家。该药市场潜力大,2025年前三季度销售额同比增超270%。目前多家药企入局竞争激烈,山东新华制药已有超90款品种过评,此次申请受理为其再添新动力,市场对其后续表现充满期待。摩熵医药2026-03-115036山东新华制药股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 术后疼痛 -
注册审批1月22日恩华药业右酮洛芬氨丁三醇注射液获批(国内第二家过评),该品种2025年前三季度销售额超3亿、同比增270%,系恩华首个围术期注射NSAIDs,填补镇痛管线空白,助力业绩增量并巩固精麻特领域龙头地位。摩熵医药2026-01-266950精神分裂症 舒芬太尼 瑞芬太尼 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.12.15-2025.12.21期间共有65项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号49项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请11项。本周3个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周1项生物类似物注册申报动态:正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。摩熵医药2025-12-246904贝伐珠单抗 山西普德药业有限公司 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 -
原研药再次面临全军覆灭前沿研究10月15日晚,国家药监局公众号显示,注销 费卡华瑞的氯雷他定片(10mg,国药准字H20040557)等80个药品的注册证书 。 在这80个药品中,有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品;按照注册证数量粗略估算, 此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品, 剩下为本土公司产品。 近些年,国内医药产业发生了深刻变化。Being科学2025-10-21714AbbVie Inc AstraZeneca PLC 氯雷他定
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多款进口药退出中国,涉氯雷他定等畅销品招标采购10月15日晚,国家药监局公众号显示,注销费卡华瑞的氯雷他定片(10mg,国药准字H20040557)等80个药品的注册证书。 界面新闻记者注意到,在这80个药品中,有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品;按照注册证数量粗略估算,此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品,剩下为本土公司产品。 近些年,国内医药产业发生了深刻变化。新浪医药2025-10-20582BioMarin Pharmaceutical Inc 氯雷他定 利司那肽
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时讯10月15日,宁波大红鹰药业因生产劣药氟尿嘧啶注射液被取消中选资格,与黑龙江福和制药被列入“违规名单”。此前已有多个第十批集采品种“出局”,反映出国家对药品质量和集采规则的严格把控。摩熵医药2025-10-161056膀胱癌 皮肤癌 山西普德药业有限公司 -
【市场】19亿注射剂,第二家过评药企诞生公司动态日前, 誉衡药业发布公告 ,其全资下属公司 山西普德药业 的 注射用多种维生素(12) 一致性评价补充申请获批 。 米内网数据显示, 注射用多种维生素 (12) 在 2024年 中国公立医疗机构终端销售规模超过19亿元,是维生素类化药TOP1产品 。 今年以来,誉衡药业已有5款产品通过/视同通过一致性评价。米内网2025-06-25232山西普德药业有限公司
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注册审批石家庄四药集团5月21日宣布,其申报的注射用甲磺酸加贝酯、盐酸决奈达隆片两新产品同日获国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。前者用于治疗胰腺炎,后者为抗心律失常药,至此石四药今年已获批22个制剂新产品批件。摩熵医药2025-05-223002胰腺炎 心律失常 成都天台山制药股份有限公司
山西普德药业有限公司关键临床试验信息
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本品适用于治疗不适合口服给药的急性中度至重度疼痛,如术后疼痛、肾绞痛和腰痛等。
已完成
Ⅲ期
本品适用于治疗不适合口服给药的急性中度至重度疼痛,如术后疼痛、肾绞痛和腰痛等。
已完成
Ⅰ期
注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
已完成
Ⅰ期
山西普德药业有限公司药物研发管线
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靶点
治疗领域
适应症
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山西普德药业有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.01-2026.06.07)摩熵咨询19页14 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.12.15-2025.12.21)摩熵咨询26页451 -
医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰,康诺亚,康方生物等东吴证券34页166 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.23-2025.06.29)摩熵咨询18页2354 -
2025年5月仿制药月报摩熵咨询15页1795 -
2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.14-2025.04.20)摩熵咨询24页107 -
2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.03.17-2025.03.23)摩熵咨询23页308 -
森萱医药(830946):国资赋能,研发创新,拓展原料药及中间体多元发展江海证券31页785
山西普德药业有限公司融资信息
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山西普德药业有限公司-数据概览
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山西普德药业有限公司布局靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
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