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重组人粒细胞集落刺激因子

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重组人粒细胞集落刺激因子资讯动态

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以G-CSF为基础用药评价普乐沙福注射液与安慰剂比较治疗NHL和MM患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞安全性及有效性

非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）

进行中

Ⅲ期

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以粒细胞集落刺激因子（G-CSF）为基础用药普乐沙福注射液在非霍奇金淋巴瘤患者中的药代动力学与药效学研究

非霍奇金淋巴瘤

进行中

Ⅰ期

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重组人粒细胞集落刺激因子治疗不明原因反复妊娠丢失患者的有效性与安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

不明原因反复妊娠丢失

尚未开始

探索性研究/预试验

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血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射操作痛干预研究

血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞刺激因子皮下注射操作痛

尚未开始

探索性研究/预试验

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不同剂量重组人粒细胞集落刺激因子治疗早产儿中性粒细胞减少症的研究

早产儿中性粒细胞减少症

尚未开始

探索性研究/预试验

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重组人粒细胞集落刺激因子同品种项目国内申报进度

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重组人粒细胞集落刺激因子研究报告

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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）

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2024-04-15

国家卫健委（原国家卫计委）
国家药监局药审中心关于发布《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则（试行）》的通告（2022年第10号）

2022-01-20

国家药品审评中心（CDE）
关于公开征求《长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-10-11

国家药品审评中心（CDE）
Therapeutics and COVID-19: living guideline, 20 November 2020

2020-11-19

世界卫生组织(WHO)
Draftguidelineonsimilarbiologicalmedicinalproductscontainingrecombinantgranulocyte-colonystimulatingfactor(rG-CSF)-Revision1

2018-08-15

欧洲药品管理局（EMEA）
Conceptpaperontherevisionoftheguidelineonnon-clinicalandclinicaldevelopmentofsimilarbiologicalmedicinalproductscontainingrecombinantgranulocyte-colonystimulatingfactor

2015-07-27

欧洲药品管理局（EMEA）

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