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首页 临床进展 血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射操作痛干预研究

【ChiCTR2200061507】血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射操作痛干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061507

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人粒细胞集落刺激因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人粒细胞刺激因子注射液

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞刺激因子皮下注射操作痛

试验通俗题目

血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射操作痛干预研究

试验专业题目

血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射操作痛干预研究

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518000

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临床试验信息
试验目的

评价预先混合的稀释氧化亚氮速效镇痛技术对血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射操作痛的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由院内独立于试验之外统计学专家使用计算机产生随机序列。

盲法

稀释氧化亚氮和氧气由同一家公司供应，两种气体钢瓶外观相同，用字母A和B标识这两种气体，只有负责气体分发的研究人员知晓A和B代表的是哪种气体。

试验项目经费来源

深圳市重点实验室基金/深圳大学总医院三名工程

试验范围

/

目标入组人数

18;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁及以上； 2. rhG-CSF H前无痛； 3. 患者神志清楚，能够正确理解和使用数字评分法（Numeric Rating Scale, NRS）表达疼痛的程度； 4. 患者明确诊断为HM且rhG-CSF H操作痛（NRS）4分； 5. 病情允许监测生命体征； 6. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者患有肠梗阻；空气栓塞；气胸；肺癌；气脑造影检查；癫痫；上呼吸道感染(感冒、支气管炎)；气道梗阻性疾病(过敏、鼻息肉、鼻窦炎)；慢性阻塞性呼吸系统疾病(肺气肿、慢性支气管炎、哮喘病)；耳鼻喉等器官的疾病（鼻窦炎，中耳疾患，鼓膜移植）；怀孕打算或处于妊娠期；维生素B12或叶酸缺乏、免疫抑制；最近1周内出现过昏迷、进行过气脑造影术或进行过潜水活动；潜水病；严重药物依赖及精神异常,如精神分裂症、幽闭恐惧症妄想； 2. 病情危重的患者； 3. 氧化亚氮过敏史。；

研究者信息
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试验机构

深圳大学总医院

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研究负责人邮编

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