CTR20244457
已完成
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
2024-12-03
企业选择不公示
/
拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-G-CSF）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-G-CSF）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
518057
主要目的： 以原研PEG-G-CSF注射液（Neulasta®，Amgen Europe B.V.）为对照，评价PEG-G-CSF注射液（科兴生物制药股份有限公司）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性。 次要目的： 以原研PEG-G-CSF注射液（Neulasta®，Amgen Europe B.V.）为对照，评价PEG-G-CSF注射液（科兴生物制药股份有限公司）预防化疗后中性粒细胞减少的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 250 ；
国内: 250 ；
2025-01-09
2025-12-29
否
1.年龄≥18岁，≤75岁；
请登录查看1.随机前4周内接受过放射治疗者；
2.接受过造血干细胞移植或骨髓移植者；
3.随机前4周内接受过G-CSF类或PEG-G-CSF类药物治疗的患者；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
全球上市
市场与准入
行业参考
北京肿瘤医院的其他临床试验
- 基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究
- JS203联合化疗对比利妥昔单抗联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的随机、开放性、多中心III期临床研究
- 依沃西单抗联合卡度尼利单抗或伊匹木单抗治疗晚期肾癌的II期临床研究
- ATG-022对比研究者选择的治疗在Claudin 18.2 阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌中的临床研究
- 一项比较新辅助治疗后获得临床缓解的局部进展期胃癌患者接受缩小范围（功能保留）胃切除术与标准全胃切除术的多中心、前瞻性、随机对照、非劣效性III期临床研究
- 术中神经功能实时监测对减少食管癌淋巴结清扫损伤喉返神经的随机对照研究
- ST-1898片联合依维莫司或贝组替凡用于晚期肾细胞癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 麻醉诱导前单次小剂量地塞米松对食管癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 围术期小剂量地塞米松对结直肠肿瘤患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- AI辅助实体瘤细胞治疗不良反应智能护理管理模型构建
- HS-IT101注射液治疗晚期肾癌的临床研究
- 评价注射用FG-M131在TRBC1阳性的复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/II期临床试验
- 夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究（CCA-CLAMP2606）
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- AK104联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗一线治疗HER2阴性、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌多地区三期研究
- 评价注射用奥帕替苏米单抗联合含铂化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的Ⅲ期临床试验
- 埃克替尼用于IA2高风险~IB期EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗真实世界研究
- HSK42360-Na片联合西妥昔单抗±化疗在BRAF V600突变的转移性结直肠癌患者中的I/II期临床研究
- 一项评价SGT003在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的多中心、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
科兴生物制药股份有限公司的其他临床试验
- 人生长激素注射液（GB06）治疗儿童生长激素分泌不足所致生长障碍的疗效和安全性的Ⅲ期临床研究
- 人生长激素注射液（GB06）治疗儿童生长激素分泌不足所致生长障碍的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床研究
- 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽药代动力学特征的单中心、随机、盲法、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的I期临床研究
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-G-CSF）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究
- PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究
- 人干扰素α2b喷雾剂的Ⅰ期临床研究
- 克癀胶囊治疗慢性乙肝肝纤维化的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
- 促红细胞生成素对移植肾缺血再灌注损伤保护疗效的临床RCT研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液相关临床试验
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-G-CSF）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 一项在乳腺癌患者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白®后的有效性和安全性研究
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 大剂量化疗后IV度粒细胞减少挽救性脐带血单个核细胞联合聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液治疗的研究
- PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究
- PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究
- 评价PEG-rhG-CSF在消化道肿瘤患者含口服化疗药方案中的有效性和安全性
- 国产聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液与重组人粒细胞集落刺激因子用于儿童脐血移植后促进粒细胞植入的开放性随机对照非劣效性研究
- 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液健康受试者中的PK/PD研究
- 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液Ⅲ期临床研究
- 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在健康受试者单次给药的安全性耐受性及药代动力学和药效学临床试验
- 张翼鷟医师：请尽快联系我们上传伦理审批文件并填写审批日期。 津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子PEG-rhG-CSF）在预防儿童肿瘤瘤患者化疗后中性粒细胞减少的安全性和有效性研究
- 国产PEG-rhG-CSF注射液与原研PEG-rhG-CSF注射液（Neulastim）的生物等效性研究
- 请尽快上传伦理审批文件。 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
科兴生物制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29