CTR20262736
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注射用QLS-31905
治疗用生物制品
注射用QLS-31905
2026-07-16
企业选择不公示
局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌
注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
注射用QLS31905联合CAPOX对比信迪利单抗联合CAPOX一线治疗不可切除的局部晚期或转移性的CLDN18.2阳性、PD-L1 CPS＜5、Her-2阴性的胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
250100
主要目的：比较注射用QLS31905联合CAPOX对比信迪利单抗联合CAPOX一线治疗CLDN18.2阳性、PD-L1 CPS＜5、Her-2阴性的不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的由盲态独立中心阅片（BICR）根据实体瘤疗效评价标准（RECIST） v1.1评估的无进展生存期（PFS）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 560 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求；
请登录查看1.已知对研究药物的任何成分有过敏史；
2.已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺乏症；
3.无法口服药物或胃食管出入口存在梗阻（胃镜检查出入口困难或无法通过，胃内存在大量食物潴留等）；
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100142
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