CTR20213003
进行中（招募中）
IBI-389
治疗用生物制品
IBI-389
2021-12-01
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
评估IBI389单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究
评估IBI389单药或联合治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib期研究
215123
评估IBI389单药或联合信迪利单抗在晚期肿瘤受试者中的安全性和耐受性、抗肿瘤活性、在受试者中的药代动力学特征、免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-03-23
/
否
1.签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；2.年龄≥18岁；3.预期生存时间≥12周；4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；5.育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后6个月采取有效的避孕措施；
请登录查看1.正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段；2.已知原发性免疫缺陷病史；3.已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史；4.已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对任何IBI389制剂成分过敏；5.妊娠或哺乳期的女性受试者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院;天津市肿瘤医院
610041;610041;300181
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