CTR20260949
进行中（招募中）
富马酸安奈克替尼胶囊
化学药
富马酸安奈克替尼胶囊
2026-03-19
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
211100
主要目的：评价轻度和中度肝功能损害对TQ-B3101及苄氧基吡啶代谢物药代动力学的影响，为 TQ-B3101 胶囊的临床应用提供依据。 次要目的：评价 TQ-B3101 胶囊在轻度、中度肝功能损害和匹配的健康受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-10
/
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.患有重要脏器原发性疾病，包括但不限于胃肠道、呼吸系统、肾、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病，经研究医生判定不适合参加本试验者（肝功能损害患者除原发性肝脏疾病本身及肝功能损害并发症外）；
2.体格检查、生命体征检查、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）异常有临床意义，经研究医生判定不适合参加本试验者（肝功能损害患者除原发性肝脏疾病本身及肝功能损害并发症外）；
3.筛选前 3 个月内参加过任何药物临床试验并使用了任何临床试验药物者；
请登录查看青岛大学附属医院
266000
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