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【CTR20252338】SSGJ-705 单药或联合治疗在HER2 表达的晚期恶性实体瘤中的II 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252338

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用SSGJ-705

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SSGJ-705

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期恶性肿瘤患者

试验通俗题目

SSGJ-705 单药或联合治疗在HER2 表达的晚期恶性实体瘤中的II 期临床研究

试验专业题目

SSGJ-705 单药或联合治疗在HER2 表达的晚期恶性实体瘤中的II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SSGJ-705 单药或联合治疗在HER2 表达的晚期恶性实体瘤中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 340 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.第一部分受试者须为经组织学或细胞学证实的不可根治的局部晚期、复发或转移性的且为标准治疗失败、或拒绝标准治疗、或标准治疗不耐受的晚期恶性实体瘤受试者；

排除标准

1.首次给药前3 周内接受过抗肿瘤治疗；首次给药前2 周内针对非靶病灶进行了姑息性局部治疗；首次给药前2 周内接受过非特异性免疫调节治疗；首次给药前2 周内接受过非特异性免疫调节治疗；首次给药前1 周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药；

2.存在活动性中枢神经系统（Central Nervous System, CNS）转移灶；

3.筛选前2 年内患有需要系统性治疗的自身免疫性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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