ChiCTR2600134995
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2026-10-22
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妇科恶性肿瘤
新型透明隔热敷料用于妇科肿瘤手术中输尿管临时覆盖保护的初步安全性和操作可行性研究：一项前瞻性、单臂、开放性临床试验
新型透明隔热敷料用于妇科肿瘤手术中输尿管临时覆盖保护的初步安全性和操作可行性研究：一项前瞻性、单臂、开放性临床试验
评价新型透明隔热敷料用于妇科肿瘤开放及微创手术中输尿管临时覆盖保护的初步安全性和操作可行性
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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33
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2026-10-01
2027-09-30
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1. 女性，年龄18～75； 2. 经病理学、影像学或临床检查诊断或疑诊为妇科恶性肿瘤； 3. 拟接受开放、腹腔镜或机器人辅助妇科肿瘤手术； 4. 术前预计或术中确认需要至少一侧输尿管显露、辨认或松解； 5. 预计需要在输尿管邻近区域进行组织分离、止血或能量器械操作； 6. 术前肾功能能够耐受计划手术； 7. 受试者理解研究内容并自愿签署知情同意书；；
请登录查看1. 术前明确存在输尿管肿瘤侵犯，并计划进行输尿管切除、吻合或输尿管膀胱再植； 2. 目标侧存在重度肾积水或明确输尿管梗阻； 3. 既往接受过目标侧输尿管重建； 4. 活动性泌尿系统感染； 5. 严重肾功能不全； 6. 对敷料组成材料存在明确过敏史； 7. 急诊手术； 8. 术者判断输尿管无法安全显露或敷料无法安全放置； 9. 需要将覆盖材料长时间留置于体内； 10. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况；；
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