CTR20230883
进行中（招募中）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2023-03-23
企业选择不公示
复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤
BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
评价注射用BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 Ib/II 期临床研究
610000
Ib期：1）主要目的：在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤中，探索BL-B01D1的安全性和初步有效性，进一步确定 RP2D 。2）次要目的：评估BL-B01D1的初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。II期：1）主要目的：探索BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中使用Ib期临床研究获得的单药RP2D的有效性。2）次要目的：评价BL-B01D1的安全性和耐受性，药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-06-30
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内；氟尿嘧啶类的口服药物等；
2.严重心脏病病史；
3.QT 间期延长、完全性左束支传导阻滞， III 度房室传导阻滞，严重的心律失常 ；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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