CTR20254890
进行中（招募中）
FXS887片
化学药
FXS-887片
2025-12-17
企业选择不公示
晚期实体瘤
FXS887片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
一项评价FXS887在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和扩展的I期临床研究
201210
主要研究目的： 评估FXS887在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 确定FXS887在晚期实体瘤患者中的II期推荐剂量（Recommended phase 2 dose, RP2D）。 次要研究目的： 评估FXS887在晚期实体瘤患者中的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征； 初步评估FXS887在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。 探索性研究目的： 探索潜在的预测性生物标志物； 探索FXS887在晚期实体瘤患者中的药效动力学（Pharmacodynamics, PD）特征与剂量相关性。 探索给药后的FXS887暴露量-效应关系； 初步评估食物对FXS887 PK的影响； 评估FXS887的代谢转化特征； 探索口服FXS887后的血药浓度与QTc间期（C-QTc）的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-30
/
否
1.1.年龄≥18岁的男性或女性；
请登录查看1.1.首次FXS887用药前仍在此前抗肿瘤药物治疗的洗脱期内（末次用药后4周或5个半衰期，以较短者为准）；
2.2.受试者在FXS887首次给药前4周内参加过临床研究；
3.3.对FXS887中任何已知成分或类似物有过敏史；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200120
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