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【CTR20254691】QLS1304联合治疗乳腺癌患者的Ib/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254691

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

QLS1304片

药物类型

化药

规范名称

QLS-1304片

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

ER+/HER2-乳腺癌

试验通俗题目

QLS1304联合治疗乳腺癌患者的Ib/II期临床研究

试验专业题目

评估QLS1304联合内分泌治疗在ER+/HER2-乳腺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估QLS1304与内分泌治疗联合的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿签署ICF，能够理解和遵循研究的要求；

排除标准

1.首次给药前4周内接受过大分子单抗类抗肿瘤药物治疗；

2.首次给药前2周或药物的5个半衰期内（以时间短者为准）接受过小分子靶向药物、化疗或内分泌治疗；

3.首次给药前4周内或5个药物半衰期内（以时间短者为准）接受过其他临床试验用药；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201318;201318

联系人通讯地址
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