CTR20254759
进行中（尚未招募）
注射用ZHB015
治疗用生物制品
注射用ZHB-015
2025-11-28
企业选择不公示
晚期恶性实体肿瘤
注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
一项评估注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放标签、剂量递增的I期临床研究
213125
主要目的：评估注射用ZHB015在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）。 次要目的：（1）评估注射用ZHB015在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征；（2）评估注射用ZHB015在晚期实体瘤受试者中的药效动力学（PD）特征；（3）评估注射用ZHB015在晚期实体瘤受试者中的免疫原性；（4）评估注射用ZHB015在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
请登录查看1.正在参与另一项干预性临床研究，观察性（非干预性）临床研究或处于干预性临床研究的生存期随访阶段除外；
2.首次试验药物给药前4周内曾接受过任何临床研究药物治疗者；
3.首次试验药物给药前4周内曾接受最后一次抗肿瘤治疗：系统性化疗（如口服氟尿嘧啶类药物，洗脱期为2周）、内分泌治疗、靶向治疗（如小分子靶向治疗，洗脱期为2周或5个半衰期，以较短的洗脱期为准）、免疫治疗、肿瘤栓塞术或包括以肿瘤治疗为适应症的中草药治疗等；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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亚虹医药2025-12-04
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汉氏联合2025-12-04
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