CTR20254759
进行中（尚未招募）
注射用ZHB015
治疗用生物制品
注射用ZHB-015
2025-11-28
企业选择不公示
晚期恶性实体肿瘤
注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
一项评估注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放标签、剂量递增的I期临床研究
213125
主要目的：评估注射用ZHB015在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）。 次要目的：（1）评估注射用ZHB015在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征；（2）评估注射用ZHB015在晚期实体瘤受试者中的药效动力学（PD）特征；（3）评估注射用ZHB015在晚期实体瘤受试者中的免疫原性；（4）评估注射用ZHB015在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
请登录查看1.正在参与另一项干预性临床研究，观察性（非干预性）临床研究或处于干预性临床研究的生存期随访阶段除外；
2.首次试验药物给药前4周内曾接受过任何临床研究药物治疗者；
3.首次试验药物给药前4周内曾接受最后一次抗肿瘤治疗：系统性化疗（如口服氟尿嘧啶类药物，洗脱期为2周）、内分泌治疗、靶向治疗（如小分子靶向治疗，洗脱期为2周或5个半衰期，以较短的洗脱期为准）、免疫治疗、肿瘤栓塞术或包括以肿瘤治疗为适应症的中草药治疗等；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 射用DM002治疗实体瘤的I期研究
- 评估注射用 BR113在晚期实体瘤患者中单药治疗的I期临床研究
- 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast04）
- HW221043片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- SKB118治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- SYS6051晚期实体瘤I期临床研究
- 评价9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性的临床研究
- YL202对比研究者选择的方案治疗既往接受过一线化疗的HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究
- Pumitamig在三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性研究
- 评价 225Ac-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的 I/II 期临床试验
- HRS-8080对比标准内分泌治疗在完成至少2年辅助内分泌治疗的中或高复发风险早期乳腺癌患者中的III期研究
- HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂用于PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的III期临床研究
- FXS887片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- PLB-002在晚期实体瘤患者中的研究
- ARTS-023单药以及联合氟维司群在局部晚期或转移性乳腺癌患者的1/2期临床研究 （注：仅开展单药部分，并严格按照批件要求开展临床试验）
- QLS1304联合治疗乳腺癌患者的Ib/II期临床研究
- 注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镓[68Ga]PSMA-0057注射液和镥[177Lu]PSMA-0057注射液的安全性、耐受性、临床药理学特征和初步有效性临床试验
- 评估NTQ1062联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗内分泌治疗期间或治疗后复发或进展的局部晚期（不可手术）或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/HER2-) 乳腺癌的疗效和安全性的随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验
- 在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镓[68Ga]PSMA-0057注射液和镥[177Lu]PSMA-0057注射液的安全性、耐受性、临床药理学特征和初步有效性临床试验
江苏众红生物工程创药研究院有限公司的其他临床试验
- ZHB107-108舌下片在尘螨过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎患者的有效性和安全性研究
- QHRD106注射液治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床试验
- ZHB118舌下片在狗变应原过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）受试者中的安全性和耐受性研究
- 注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- ZHB117舌下片在猫变应原过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）受试者中的安全性和耐受性研究
- 注射用QHRD114的I期临床研究
- 注射用ZHB601在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- ZHB110舌下片在蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎成人受试者中的安全性和耐受性研究
- ZHB103注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 评价QHRD211注射液的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- QHRD106注射液治疗有效性和安全性的临床试验
- ZHB107-108舌下片在尘螨过敏性鼻炎成人患者中的安全性研究
- ZHB107-108舌下片在尘螨过敏性哮喘成人患者中的安全性研究
- QHRD106注射液在中国健康受试者单剂量及多剂量给药的耐受性、安全性及药代动力学的I期临床研究
- 评估QHRD211注射液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- QHRD106 注射液在中国健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单剂量给药的耐受性、安全性及药代动力学的I 期临床研究
- 评价QHRD102治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病及结外NK/T细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的临床研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
注射用ZHB015相关临床试验
江苏众红生物工程创药研究院有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 53
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29