CTR20233152
进行中（招募中）
自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液
2023-12-25
企业选择不公示
间皮素阳性的晚期恶性实体肿瘤
BZDS1901治疗间皮素阳性的晚期恶性实体肿瘤的I/II 期临床研究
自分泌 PD1 抗体靶向间皮素嵌合抗原受体 T 细胞注射液在间皮素阳性晚期恶性实体瘤受试者中的I/II 期临床研究
201805
主要目的： Ia期：评估aPD1-MSLN-CAR T细胞用于标准治疗失败间皮素阳性的晚期间皮瘤、宫颈癌等恶性实体瘤受试者的安全性和耐受性，确定RP2D。 Ib期：评估aPD1-MSLN-CAR T细胞用于Ib期-队列1和队列2受试者的安全性。 次要目的： Ia期：初步评价aPD1-MSLN-CAR T细胞用于治疗间皮素阳性晚期恶性实体瘤受试者的有效性，包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）。 Ib期：初步评价aPD1-MSLN-CAR T细胞用于治疗Ib期-队列1和队列2受试者的有效性，包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~70岁（含边界值）的男性或女性；
请登录查看1.CAR-T输注前1个月内进行过方案允许的桥接治疗和预处理化疗以外的其他抗肿瘤治疗的受试者（包括放疗、化疗、小分子、生物治疗或免疫治疗、其他研究药物）；
2.之前接受过针对间皮素的靶向治疗药物或细胞治疗和接受过任何基因治疗产品（包括CAR-T细胞治疗）或者任何国内外T细胞治疗的受试者；
3.妊娠或哺乳期女性；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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