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【ChiCTR2500113912】脑状态定量测量及神经反馈干预技术用于老年患者围术期神经认知障碍的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

脑状态定量测量及神经反馈干预技术用于老年患者围术期神经认知障碍的应用研究

试验专业题目

脑状态定量测量及神经反馈干预技术用于老年患者围术期神经认知障碍的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究评估脑状态定量测量及神经反馈干预技术对老年患者围术期神经认知障碍发生率的降低作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员利用 24 小时在线的中央随机系统，采用中心分层、随机区组大小、比例为 1:1 的方法生成随机数字

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国医学科学院 中央级公益性科研院所基本科研业务费 中国健康长寿创新大赛

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.a）在全身麻醉下接受择期大手术（结直肠、胰胃、肝胆、胸科、妇科和泌尿外科）的患者；b）预期手术时间大于2小时；c）年龄>=65 周岁；d）预计术后住院时间>=7 天 ；；

排除标准

1.a）拒绝参加本研究；b）术前简易精神状态检查评分＜26分或患者的教育水平低于高中，则MMSE＜24分以及活动性抑郁状态（GDS-15评分＞9分）；c）接受神经外科手术或手术本身影响患者术后沟 通交流（如气管切开术）；d）严重器官功能障碍；e）接受心脏手术、神经外科手术；f）ASA 分级Ⅳ级及以上；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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