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【ChiCTR2500102722】疫苗压力下HPV变异的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

疫苗压力下HPV变异的队列研究

试验专业题目

疫苗压力下HPV变异的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究疫苗接种对HPV变异的影响，确定可能的突变位点。 2.评估HPV疫苗株对HPV变异株的免疫保护效果，确定突变位点对于疫苗效果的影响 上述评价可为新一代HPV疫苗开发奠定基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）18-45岁女性；2）自然感染16型、18型、31型、33型、45型、52型或58型；2）疫苗组研究对象接种HPV疫苗，并且该患者所感染的型别为接种疫苗所覆盖的型别；3）对照组研究对象入组前未接种任何HPV疫苗；4）两组感染型别需要匹配（感染型别有重叠且是疫苗覆盖型别）；5）知情同意。；

排除标准

拒绝参与本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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