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【ChiCTR2400085602】中国男男性行为人群中肛门HPV感染及相关癌前病变的流行病学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085602

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛门HPV感染及相关癌前病变

试验通俗题目

中国男男性行为人群中肛门HPV感染及相关癌前病变的流行病学研究

试验专业题目

中国男男性行为人群中肛门HPV感染及相关癌前病变的流行病学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目标:评估中国MSM人群肛门部位HPV感染及癌前病变的患病率 2. 次要目标:评估不同HIV状态MSM人群肛门部位HPV感染及癌前病变患病率差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

720

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁; (2)参与者为MSM,并在过去1年内与其他男性发生过主动或被动的肛交; (3)提供书面知情同意书。;

排除标准

(1)在过去6个月中接受过肛门上皮内瘤变(AIN)或其他肛门病变治疗; (2)有严重疾病史(包括恶性肿瘤、严重心脑血管疾病、晚期慢性病、深度昏迷、永 久性瘫痪、严重脑损伤、严重帕金森病和严重精神病等); (3)正在参与HPV疫苗临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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