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【ChiCTR2500112530】流式细胞术外周血淋巴细胞亚群关键指标质量目标的建立和验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112530

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外周血淋巴细胞亚群

试验通俗题目

流式细胞术外周血淋巴细胞亚群关键指标质量目标的建立和验证研究

试验专业题目

流式细胞术外周血淋巴细胞亚群关键指标质量目标的建立和验证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心联合验证外周血淋巴细胞流式检测的关键指标差异，验证评估实际可接纳范围，建立质量目标和标准化流程，为淋巴细胞亚群检测性能验证提供参考依据，辅助行业标准的制定，填补国际领域的空白。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择进行血常规检测的患者，收集其中淋巴细胞计数处于极低值（淋巴细胞 <0.25X10^9/L），低值（0.25~1.1X10^9/L），正常（ 1.1~3.2X10^9/L），高值（ >3.2X10^9/L）这4类患者。；

排除标准

确诊血液肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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