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【ChiCTR2600132430】基于CT影像-病理可解释性模型智能量化免疫微环境精准预测胃癌新辅助免疫联合化疗疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132430

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于CT影像-病理可解释性模型智能量化免疫微环境精准预测胃癌新辅助免疫联合化疗疗效的研究

试验专业题目

基于CT影像-病理可解释性模型智能量化免疫微环境精准预测胃癌新辅助免疫联合化疗疗效的研究

申办单位信息
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030013

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临床试验信息
试验目的

探讨新辅助治疗前 CT、临床病理指标(病灶部位、病理分化程度、组织学病理类型、病理T分期、N分期、神经血管受侵情况等)以及常规临床等多组学信息对胃癌新辅助免疫联合化疗疗效及预后的预测价值,辅助个体化治疗决策。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 纳入局部进展期胃癌(cT3-4aN1-3M0)并行新辅助免疫联合化疗的胃癌或胃食管结合部癌患者; 2. 新辅助治疗后行胃癌根治性切除和淋巴结清扫,并有完善的病理评估; 3. 新辅助治疗前2周内行规范的腹部增强 CT 影像检查; 4. 新辅助治疗前获得临床病理信息; 5. 临床病理信息完整。 1. 纳入局部进展期胃癌(cT3-4aN1-3M0)并行新辅助免疫联合化疗的胃癌或胃食管结合部癌患者;2. 新辅助治疗后行胃癌根治性切除和淋巴结清扫,并有完善的病理评估;3. 新辅助治疗前2周内行规范的腹部增强 CT 影像检查;4. 新辅助治疗前获得临床病理信息;5. 临床病理信息完整。;

排除标准

1. 治疗方案不规范,或未行完整的新辅助免疫联合化疗周期,或未行根治性手术切除的患者; 2. 临床信息、基线CT影像、活检病理资料缺失或不全的患者; 3. CT图像质量差; 4. 既往恶性肿瘤病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省肿瘤医院/中国医学科学院肿瘤医院山西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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