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【ChiCTR2400087751】基于多时序多空间MRI深度学习预测局部进展期乳腺癌新辅助治疗后腋窝淋巴结pCR的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087751

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于多时序多空间MRI深度学习预测局部进展期乳腺癌新辅助治疗后腋窝淋巴结pCR的研究

试验专业题目

基于多时序多空间MRI深度学习预测局部进展期乳腺癌新辅助治疗后腋窝淋巴结pCR的研究

申办单位信息
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联系人邮编

030013

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临床试验信息
试验目的

探讨基于多时序多空间 MRI 深度学习模型对局部进展期乳腺癌新辅助治疗后腋窝淋巴结 pCR 的预测价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山西省肿瘤医院/中国医学科学院肿瘤医院山西医院

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）活检病理证实为乳腺浸润性腺癌； （2）符合新辅助治疗纳入标准，即治疗前影像评估为无远处转移的局部进展期乳腺癌（cT3-4 和/或 N+），有完整的新辅助治疗周期且流程规范，临床诊疗信息完整； （3）新辅助治疗后行手术切除及腋窝淋巴结清扫； （4）有新辅助治疗前（基线）及新辅助治疗早期（2 周期后）两个时间点的多时序多参数 MRI 图像； （5）多参数 MRI 图像清晰、无明显伪影。；

排除标准

（1）未行完整新辅助治疗周期或未行手术切除的患者； （2）临床信息、基线及治疗后时序 MRI 影像、活检病理资料缺失或不全的患者； （3）多参数 MRI 图像质量差； （4）手术未行腋窝淋巴结清扫。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省肿瘤医院/中国医学科学院肿瘤医院山西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030013

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