CTR20263855
进行中（尚未招募）
注射用HY-016
化学药
注射用HY-016
2026-10-29
企业选择不公示
/
经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤，经标准治疗失败或不耐受，或无标准治疗方案。优先纳入但不限于乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌、头颈部癌等
HY016 用于晚期实体瘤患者的 I 期临床试验
评价HY016在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究
301705
主要目的 评估HY016在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性； 探究II期研究推荐剂量（RP2D）和/或最大耐受剂量（MTD）。 次要目的 评估HY016在晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征； 评估HY016在晚期实体瘤受试者中的初步有效性。 探索性目的： 探索HY016在晚期实体瘤受试者中暴露（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）与效应的关系。 明确药物在血液/尿液/粪便/体液中的药代特征； 验证多靶点药效（铂类DNA损伤、TGF-β通路抑制、免疫激活等）； 预警肝/肾/肠道/局部毒性，筛选疗效/毒性相关生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书（ICF），同意遵守研究方案；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性；
2.既往的抗肿瘤治疗（包括化/放疗、手术治疗、靶向治疗、免疫治疗、中草药治疗或其他抗肿瘤治疗）毒性反应未恢复（按CTCAE 6.0版标准评估为1级以上，脱发、碱性磷酸酶升高、谷氨酰转肽酶（GGT）升高或经与研究者和申办者讨论可以入组的情况除外）；
3.在首次接受试验用药品前5年内发生过其他恶性肿瘤，之前已完成根治性治疗并无复发转移的原位癌、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外；
请登录查看天津市肿瘤医院
300060
天津市肿瘤医院的其他临床试验
- HY016 用于晚期实体瘤患者的 I 期临床试验
- 小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对胰腺手术患者术后慢性疼痛发生率影响：一项双中心随机对照研究
- 新型超声内镜穿刺标本固定转运装置在EUS-FNA/B中的临床应用效果：一项随机对照试验
- HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌III期临床试验
- 放疗"上午做"还是"下午做"对Ⅲ期肺癌疗效影响的研究
- HS-20117皮下制剂联合甲磺酸阿美替尼片对比HS-20117静脉制剂联合甲磺酸阿美替尼片在晚期非小细胞肺癌患者中的III期临床研究
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01、西妥昔单抗、达拉非尼治疗微卫星稳定、BRAF V600E突变转移性结直肠癌II期研究
- 伏美替尼用于ⅠA期伴高危因素EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的前瞻性、单中心、II期临床研究
- 旅程地图视角下肾癌免靶治疗患者健康管理需求及导航矩阵模型研究
- 注射用SHR-4595治疗晚期实体瘤的I期研究
- 颂钵疗愈对肿瘤重症患者谵妄及负性情绪的影响研究
- 一项评估68Ga-BIBD-492在恶性肿瘤患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 中央放射性消融术（SCART）联合特瑞普利单抗用于标准治疗失败的大肿块实体瘤患者的临床研究
- 评价IBR854细胞注射液联合多西他赛对比多西他赛单药治疗一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照II期临床研究
- 评估JYP0035胶囊联合氟维司群治疗晚期乳腺癌的III期试验
- 一项评估68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 伊尼妥单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效及安全性的真实世界研究
- 维贝柯妥塔单抗联合替雷利珠单抗加化疗用于食管鳞癌的前瞻性、开放、多队列、II期临床研究
- 维贝柯妥塔单抗联合替雷利珠单抗联合低剂量仑伐替尼用于晚期食管鳞癌，II期
- 一项评估 68Ga-TPP-FAPI 在恶性肿瘤患者中的安 全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
天津铂泰医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
注射用HY-016相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16