CTR20263305
进行中（尚未招募）
JYP-0035胶囊
化学药
JYP-0035胶囊
2026-08-27
企业选择不公示
/
乳腺癌
评估JYP0035胶囊联合氟维司群治疗晚期乳腺癌的III期试验
一项评估JYP0035胶囊联合氟维司群在既往内分泌治疗失败的PIK3CA突变且HR+/HER2-晚期乳腺癌中的有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床研究
510800
主要目的： 比较JYP0035+氟维司群与安慰剂+氟维司群联合治疗在既往内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展的伴PIK3CA突变的 HR+/HER2-乳腺癌参与者中的有效性。 次要目的： 1.比较JYP0035+氟维司群与安慰剂+氟维司群联合治疗在既往内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展的伴PIK3CA突变的 HR+/HER2-乳腺癌参与者中的其他有效性指标； 2.比较JYP0035+氟维司群与安慰剂+氟维司群联合治疗在既往内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展的伴PIK3CA突变的 HR+/HER2-乳腺癌参与者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 171 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加临床研究，并签署书面的知情同意书（ICF）；
请登录查看1.合并PTEN loss或AKT1 E17K共突变检出；
2.既往接受过氟维司群、其他选择性雌激素受体降解剂（SERD）、任何PI3K/AKT/mTOR 抑制剂；
3.首次研究给药前4周内接受过任何抗肿瘤治疗（包括处于临床研究阶段的抗肿瘤药物）；
请登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院;天津市肿瘤医院
150040;300060
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