CTR20233792
进行中（招募中）
JYP-0035胶囊
化药
JYP-0035胶囊
2023-12-04
企业选择不公示
/
实体瘤
一项评估JYP0035胶囊单药治疗晚期实体瘤患者以及联合氟维司群伴或不伴哌柏西利治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的I /Ib期临床研究
一项评估JYP0035 胶囊治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学特征的开放、多中心、I 期临床研究
510800
评估JYP0035 胶囊单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学特征的开放、多中心临床研究
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-26
/
否
1.患者自愿参加临床试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.受试者首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级，脱发和色素沉着除外；2.影像学（CT 或者MRI）显示肿瘤侵犯大血管（如主动脉，肺动、静脉，腔静脉等）的患者；3.筛选期心脏超声显示左心室射血分数（LVEF）小于50%；4.ECG 提示QT（QTcF）>470 毫秒（男性），QT（QTcF）>480 毫秒（女性）；
5.经合理治疗后仍未控制的高血压（定义为收缩压>160 mmHg 和/或舒张压>100 mmHg）；
6.既往Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病或妊娠期糖尿病史患者；7.原发中枢神经系统（CNS）肿瘤或经局部治疗失败的CNS 转移瘤患者。对于无症状或临床症状稳定，且无须类固醇激素和其他针对CNS 转移的治疗≥28 天，且筛选期影像学确认稳定的患者可以入组；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
311215
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