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【CTR20260428】HP007治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260428

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HP-007注射液

药物类型

化药

规范名称

HP-007注射液

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

HP007治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验

试验专业题目

一项评估HP007注射液单药瘤内注射在复发或难治的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征及探索HP007初步疗效的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201315

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估HP007注射液单药瘤内注射在复发或难治的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征及探索HP007初步疗效

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男女不限，年龄18周岁到75周岁之间的成年人（包括18周岁和75周岁）；

排除标准

1.入组前存在中枢神经系统转移或脑膜转移者；

2.首次用药前既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至基线或CTCAE 6.0规定的≤1级（脱发、2级外周神经病变等研究者判定无安全性相关风险的毒性除外）；

3.未很好控制的、需要局部治疗或者反复引流的体腔积液（胸水、腹水、心包积液等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130061

联系人通讯地址
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