CTR20262728
进行中（尚未招募）
SCG-101自体T细胞注射液
治疗用生物制品
SCG-101自体T细胞注射液
2026-07-24
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究
评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效的开放、单臂、多中心I/IIa期临床研究
201318
主要研究目的是评估SCG101-V治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的安全性、耐受性。次要研究目的是评估SCG101-V的抗病毒药效及SCG101-V静脉输注前、后药代动力学特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~65周岁（含边界值），男、女均可；
请登录查看1.合并酒精性肝病、影像学诊断的中度以上脂肪肝、自身免疫性肝病或其它遗传性肝病史、药物性肝病史或其它非HBV导致的存在临床意义的慢性肝病者；
2.Child-Pugh评分≥7分；
3.既往或目前有肝硬化者或目前有进展性肝纤维化者（包括但不限定：既往肝硬化或肝衰竭病史；影像学提示肝硬化；筛选时肝硬度测定LSM≥9 kPa；或者受试者曾进行过肝组织病理学检查，根据肝纤维化诊断及治疗共识（2019年），定义为进展性肝纤维化或肝硬化（如，GS 评分中的 S≥3，或 METAVIR≥ F3）；
请登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130000;130000
吉林大学第一医院;吉林大学第一医院的其他临床试验
- QM101 细胞注射液针对晚期实体瘤开展的 I/IIa 期早期临床试验，QM101 细胞注射液属于细胞治疗类药物，通过回输经过制备处理的免疫细胞，调动机体免疫能力对抗肿瘤。试验入组对象为晚期实体瘤患者。I 期部分主要评价药物的安全性与耐受性，通过剂量爬坡方式，观察用药后各类不良反应发生情况，评估人体可承受的安全给药剂量，确定后续试验推荐剂量，安全性为本阶段首要目标。
- 评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究
- AHB-171在慢性乙型肝炎（CHB）参与者中的II期临床研究
- 评估多次皮下给药SGB-7342注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
- AHB-171在健康参与者和慢性乙型肝炎（CHB）参与者中的I期临床研究
- 评价 XT1061 在慢性乙型肝炎患者及经核苷（酸）类药物治疗后低病毒血症慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的单中心 Ib/Ⅱa 期研究
- 评价SA1211 注射液在健康参与者以及慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效
- 一项多中心、随机、开放的II期临床研究，评价KF-0210片在膝关节骨关节炎患者中的安全耐受性、药代动力学特征及与塞来昔布比较的初步疗效
- 评价AHB-137注射液治疗的慢性乙型肝炎受试者的有效性和安全性试验
- 评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验
- 评价 BL0175 注射液在绝经后激素受体阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的 I 期临床试验
- TQA3038 注射液在慢性乙型肝炎患者中的 Ib/IIa 期临床试验
- 评价KBP-2205单药在晚期恶性实体瘤受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期研究
- 一项在慢性乙型肝炎患者中评价CB06-036多剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照研究
- KW-027注射液的Ib期临床研究
- ABSK051在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐肝功能不全试验
- YN001在中国健康受试者及冠状动脉粥样硬化患者中的I期临床试验
- AHB-137在健康受试者与核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者中的 I/IIa 期临床试验
- VC005 片在类风湿关节炎受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的Ⅰb 期临床研究
星源德生物医药（上海）有限公司/星汉德（上海）生物医药有限公司的其他临床试验
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