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首页 临床进展 评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究

【CTR20262728】评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究

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基本信息
登记号

CTR20262728

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SCG-101自体T细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SCG-101自体T细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究

试验专业题目

评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效的开放、单臂、多中心I/IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201318

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的是评估SCG101-V治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的安全性、耐受性。次要研究目的是评估SCG101-V的抗病毒药效及SCG101-V静脉输注前、后药代动力学特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁（含边界值），男、女均可；

排除标准

1.合并酒精性肝病、影像学诊断的中度以上脂肪肝、自身免疫性肝病或其它遗传性肝病史、药物性肝病史或其它非HBV导致的存在临床意义的慢性肝病者；

2.Child-Pugh评分≥7分；

3.既往或目前有肝硬化者或目前有进展性肝纤维化者（包括但不限定：既往肝硬化或肝衰竭病史；影像学提示肝硬化；筛选时肝硬度测定LSM≥9 kPa；或者受试者曾进行过肝组织病理学检查，根据肝纤维化诊断及治疗共识（2019年），定义为进展性肝纤维化或肝硬化（如，GS 评分中的 S≥3，或 METAVIR≥ F3）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院;吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000;130000

联系人通讯地址
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