CTR20232098
已完成
AHB-137注射液
化药
AHB-137注射液
2023-07-12
CXHL2300362
慢性乙型肝炎
AHB-137在健康受试者与核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者中的 I/IIa 期临床试验
评价 AHB-137 在健康受试者、核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者中多剂量、单次及多次皮下注射给药的耐受性、药代动力学及初步有效性的 I/IIa 期临床试验
310052
1. 评价AHB-137在健康受试者中多剂量、单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。 2. 评价AHB-137在慢性乙型肝炎受试者中多剂量、单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。 3. 评价AHB-137在慢性乙型肝炎受试者长期给药的初步疗效、安全性和药代动力学特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 270 ；
国内: 129 ；
2023-08-03
2025-11-10
否
1.受试者自愿参加研究，并在试验前签署知情同意书;；2.能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.试验前3个月平均每日吸烟量多于10支者；
2.可疑对研究药物中任何成分有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏，且经研究者判断有临床意义者）；
3.有吸毒或药物滥用史、和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
请登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130000;130000
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