CTR20251866
进行中（招募中）
AHB-137注射液
化学药
AHB-137注射液
2025-05-30
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
AHB-137注射液联合其他乙肝药物的多中心Ⅱ期临床试验
AHB-137注射液联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素用于经核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的有效性和安全性的随机、开放、多中心Ⅱ期临床试验
310052
主要目的：评估AHB-137（序贯）联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素治疗经核苷（酸）类似物（NA）治疗的乙肝病毒 e抗原（HBeAg）阴性慢性乙型肝炎受试者的有效性； 次要目的：1.评估AHB-137（序贯）联合重组乙型肝炎疫苗或Peg-IFN治疗经NA治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的安全性、特异性免疫能力及对受试者生活质量的影响；2.评估AHB-137在经NA治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-08
/
否
1.自愿参加研究，在试验前签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.不适合接受 Peg-IFN/重组乙型肝炎疫苗治疗的受试者；
2.除慢性HBV感染病史外，存在有临床意义的异常；
3.合并有临床意义的其他肝病；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100000
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