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CTR20244388
进行中(尚未招募)
AHB-137注射液
化药
AHB-137注射液
2024-11-22
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
AHB-137注射液用于慢性乙型肝炎受试者有效性和安全性的II期临床试验
评估AHB-137注射液用于初治低病毒载量慢性乙型肝炎受试者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验
310052
主要目的:评估AHB-137在初治低病毒载量慢性乙型肝炎受试者中的有效性和安全性;次要目的:评估AHB-137在初治低病毒载量慢性乙型肝炎受试者中的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)和免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿参加研究,在试验前签署知情同意书,能够按照试验方案要求完成研究;
登录查看1.除慢性HBV感染病史外,存在有临床意义的异常;
2.合并有临床意义的其他肝病;
3.随机前1个月发生除慢性乙型肝炎感染外任何严重感染需全身系统性抗感染治疗者;
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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