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【ChiCTR2600135370】基于CFIR框架的胰十二指肠切除术后患者与照护者经口营养支持体验的质性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤;胆管肿瘤;十二指肠肿瘤;胆囊肿瘤

试验通俗题目

基于CFIR框架的胰十二指肠切除术后患者与照护者经口营养支持体验的质性研究

试验专业题目

基于CFIR框架的胰十二指肠切除术后患者与照护者经口营养支持体验的质性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以实施性研究综合框架(CFIR)为指导,采用质性研究方法,深入了解胰十二指肠切除术后患者及其照护者在经口营养支持过程中的真实体验,探索其对经口营养支持的认知与态度、实施过程中遇到的困难、应对方式及支持需求;从患者与照护者双重视角,分析营养支持措施本身、个体特征、内外部环境及实施过程中的促进因素与阻碍因素,关注双方在营养管理中的互动、协作及体验差异,为优化经口营养支持的实施流程、健康教育和照护支持策略,构建符合患者与照护者实际需求的营养管理方案提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.【患者】行PD手术的成年患者(≥18岁);<br>2.【患者】术后1~2周内,意识清楚,能正常交流;<br>3.【患者】已开始经口进食(包括流质、半流质或口服营养补充等);<br>4.【患者】自愿参与并签署知情同意书;<br>5.【照护者】由PD手术患者指定的主要家庭照护者(如配偶、子女、父母、兄弟姐妹等),年龄≥18岁,在患者术后经口营养支持过程中承担主要照护责任,意识清楚,能正常交流。<br>6.【照护者】在患者术后早期(通常为术后1~2周)直接参与协助经口进食,包括但不限于:准备食物、喂食、鼓励进食、观察进食反应、与医护人员沟通营养相关问题等。<br>7.【照护者】自愿参与并签署知情同意书;;

排除标准

1.【患者】术后出现严重并发症(如胰瘘、出血、感染性休克等); 2.【患者】存在认知障碍或精神疾病; 3.【患者】术后需长期禁食或依赖全肠外营养; 4.【照护者】雇佣的护工、保姆或非家庭成员; 5.【照护者】存在认知障碍、精神疾病,或语言沟通障碍,无法完成访谈;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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