【ChiCTR2600135182】基于数字化慢病管理平台的慢性气道疾病前瞻性真实世界队列及多维数据整合研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135182

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性气道疾病

试验通俗题目

基于数字化慢病管理平台的慢性气道疾病前瞻性真实世界队列及多维数据整合研究

试验专业题目

基于数字化慢病管理平台的慢性气道疾病前瞻性真实世界队列及多维数据整合研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

建立基于数字化全病程慢病管理平台的慢性气道疾病前瞻性真实世界观察队列，连续收集临床诊疗、实验室及辅助检查结果、疾病管理、动态评估、医疗资源使用、患者报告结局等信息，构建多维临床数据分析平台，为慢性气道疾病的临床特征、疾病表型、疾病进展、急性加重、治疗反应、预后评估及精准管理相关研究提供高质量数据支持。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

450;1000;500;800;250

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-25

试验终止时间

2031-10-25

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18周岁；<br>2. 临床诊断为慢阻肺病、支气管哮喘、支气管扩张症、慢性支气管炎或其他慢性气道疾病，或存在持续慢性咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、呼吸困难等症状并由研究者判断适合进入长期观察队列；<br>3. 愿意接受研究团队在常规诊疗基础上进行资料收集和数字化动态随访；<br>4. 能够理解研究内容并自愿签署书面知情同意书；；

排除标准

1. 无法理解研究内容或无法由本人自愿完成书面知情同意程序者； 2. 当前存在严重急性生理或心理状态，以致研究者判断不适合在当时进行知情同意或非必要研究性随访（病情稳定后可重新评估）； 3. 预计无法获得任何有效随访信息，且研究者判断纳入后无法满足最基本的队列数据质量要求； 4. 受试者明确拒绝参加研究； 5. 研究者基于受试者安全、权益或研究质量认为不适合入组的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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