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【ChiCTR2600133245】老年卵巢癌患者化疗间歇期多组分运动方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600133245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年卵巢癌

试验通俗题目

老年卵巢癌患者化疗间歇期多组分运动方案的构建及应用

试验专业题目

老年卵巢癌患者化疗间歇期多组分运动方案的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)构建老年卵巢癌患者化疗间歇期多组分运动方案。 (2) 对多组分运动方案进行实践应用。 (3)分析此运动方案在老年卵巢癌患者化疗间歇期运动中应用的结局指标,为我国提高老年卵巢癌患者生存质量提供理论和实践支持。 最终建立老年卵巢癌患者化疗间歇期个性化、有效的、安全的运动康复体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与临床操作与数据收集的统计师使用 SAS 或R 软件中的PROC PLAN或 sample 函数按 1:1 比例生成随机数字序列并采用区组随机化区组长度设为 4 或 6随机变化结合分层因素肿瘤FIGO 分期年龄层基线功能状态评分进行动态平衡以确保两组在关键预后变量上的可比性

盲法

结局评估者和数据分析者盲

试验项目经费来源

校级/院级(浙江大学医学院附属第一医院护理学科建设科研专项基金)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.医疗诊断为卵巢恶性肿瘤,并已经在行六个疗程紫杉醇+卡铂方案化疗治疗患者; 2.年龄>=60岁; 3.知晓自身病情,自愿参与研究; 4.沟通顺利,无意识障碍; 5.配合研究,可完整如实提供调查资料; 1.医疗诊断为卵巢恶性肿瘤,并已经在行六个疗程紫杉醇+卡铂方案化疗治疗患者;2.年龄>=60岁;3.知晓自身病情,自愿参与研究;4.沟通顺利,无意识障碍;5.配合研究,可完整如实提供调查资料;;

排除标准

1.合并其它恶性肿瘤; 2.处于临终阶段; 3.瘫痪或骨折等其他原因导致肢体无法活动; 4.合并严重基础疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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