ChiCTR2600131481
尚未开始
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2026-09-02
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复发难治性温抗体型自身免疫性溶血性贫血
奥布替尼联合利妥昔单抗治疗复发难治性温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效和安全性研究
奥布替尼联合利妥昔单抗治疗复发难治性温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效和安全性研究
评估奥布替尼联合利妥昔单抗治疗复发难治性温抗体型AIHA患者的总有效率
单臂
其它
无
无
自筹
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29
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2026-09-01
2028-12-31
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1.年龄>=18岁的男性或女性患者； 2.确诊HIHA或Evans综合征 符合复发难治； 3.主要器官功能正常，血清 ALT和AST<=2.5，血清Cr<=1.5； 4.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状态评分0、1或2分； 5.预期寿命>=3个月； 6.符合DAT阴性AITA的标准，无任何其他遗传性或获得性溶血性疾病，并曾使用糖皮质激素和利妥昔单抗进行有效治疗； 7.可以提供书面的知情同意书，并理解和遵循研究的要求； 1.年龄>=18岁的男性或女性患者；2.确诊HIHA或Evans综合征 符合复发难治；3.主要器官功能正常，血清 ALT和AST<=2.5，血清Cr<=1.5；4.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状态评分0、1或2分；5.预期寿命>=3个月；6.符合DAT阴性AITA的标准，无任何其他遗传性或获得性溶血性疾病，并曾使用糖皮质激素和利妥昔单抗进行有效治疗；7.可以提供书面的知情同意书，并理解和遵循研究的要求；；
请登录查看1.既往诊断其他恶性肿瘤相关的AIHA； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.既往接受过BKTi治疗； 4.既往接受过器官或者造血干细胞移植； 5.有血栓形成或器官梗死史； 6.被诊断为结缔组织病的活跃期； 7.患有遗传性溶血性疾病； 8.未能控制的系统性真菌、细菌或病毒感染； 9.已知或怀疑对奥布替尼过敏； 10.已知的人免疫缺陷病毒（HIV）或乙型或丙型类病毒性肝炎的活动期感染； 11.既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆； 12.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全，或影响患者完成研究的伴随疾病； 13.同时采用其他临床试验药物或受试前一个月参加过其他药物临床试验；；
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