【CTR20263909】一项评价FXS6837胶囊在既往稳定使用C5补体抑制剂后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中的有效性和安全性的多中心、单臂、开放的III期临床试验
CTR20263909
进行中(尚未招募)
FXS6837胶囊
化学药
XH-S003胶囊
2026-10-23
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
一项评价FXS6837胶囊在既往稳定使用C5补体抑制剂后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中的有效性和安全性的多中心、单臂、开放的III期临床试验
一项评价FXS6837胶囊在既往稳定使用C5补体抑制剂后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中的有效性和安全性的多中心、单臂、开放的III期临床试验
201210
评价FXS6837在C5单抗治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中的有效性和安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.筛选时年龄≥18周岁的男性或女性;
请登录查看1.筛选期有实验室证据显示为骨髓衰竭(网织红细胞计数< 100×109/L,或血小板计数<30×109/L,或中性粒细胞计数< 0.5×109/L)的患者;在筛选前30天内因血小板或中性粒细胞减少接受急性治疗(例如血小板输注、粒细胞集落刺激因子)的患者;
2.在筛选前参与者正在接受其他疗法,且该药物未达到规定的稳定治疗时长;3.筛选前5 年内有任何器官或系统的恶性肿瘤史(皮肤局部基底细胞癌或原位宫颈癌除外),不论是否接受治疗,以及是否存在局部复发或转移证据;
4.有骨髓/造血干细胞或实体器官移植史(如心、肺、肾、肝);
请登录查看天津医科大学总医院;浙江大学医学院附属第一医院
300050;310003
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