CTR20233551
进行中（尚未招募）
XH-S002散
化学药
XH-S002散
2023-11-02
企业选择不公示
/
缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防
XH-S002 在健康成人受试者I期剂量爬坡及药代动力学临床研究
XH-S002 在健康成人受试者中单次和多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及食物影响的Ⅰ期临床试验
201210
主要研究目的：评估健康成人单次和多次服用 XH-S002 后的安全性和耐受性； 次要研究目的： 评估健康成人单次和多次服用 XH-S002 后的药代动力学（PK）特征； 评估食物对健康成人服用 XH-S002 后的 PK 的影响； 评估健康成人单次和多次服用 XH-S002 后的药效动力学（PD）特征； 探索性目的： 评估口服 XH-S002 后的 Concentration-QTc（C-QTc）相关性； 探索性分析 XH-S002 的 PK/PD 相关性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 86 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康受试者年龄在18~45岁（包括18岁和45岁），性别不限；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女或妊娠试验呈阳性者；
2.怀疑或明确对试验用药品相似成分或试验用药品中的任何成分过敏，或为过敏体质者，或有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）；
3.既往有或目前存在心血管、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏、消化道、皮肤、免疫、血液、神经、精神等系统疾病者，或有临床意义的症状/体征，或受试者自报上述疾病；或有能够干扰试验结果的任何急、慢性疾病或生理情况；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
101199
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