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【ChiCTR2600127282】基于粪便图像 AI 识别的肠道健康与溃疡性结肠炎辅助诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹泻;便秘;便血;粘液便

试验通俗题目

基于粪便图像 AI 识别的肠道健康与溃疡性结肠炎辅助诊断研究

试验专业题目

基于粪便图像 AI 识别的肠道健康与UC辅助诊断研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立基于粪便图像的肠道健康AI自动识别模型,实现粪便性状、颜色、异常征象自动分类。 2.构建并验证粪便图像预测UC内镜炎症程度的AI模型,实现无创、居家、连续监测。 3.形成一套可用于临床、体检、慢病管理的肠道健康智能识别系统,减少不必要肠镜,提高随访效率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

蚂蚁逸康(广州)信息技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

普通人群: 1.年龄≥18周岁,性别不限; 2.存在轻度肠道症状(腹泻、便秘、腹胀、轻微腹痛等)或仅为常规肠道健康咨询; 3.能够理解研究内容,自愿签署书面知情同意书; 4.能够按统一标准拍摄粪便图像,配合完成问卷信息采集。 溃疡性结肠炎(UC)患者: 1.年龄≥18周岁,性别不限; 2.经内镜+病理诊断确诊为UC的患者,且计划行肠镜检查或近3个月内完成肠镜且病情稳定,有完整内镜报告者; 3.能够理解研究内容,自愿签署书面知情同意书; 4.能够按统一标准拍摄粪便图像,配合完成问卷信息采集。 普通人群:1.年龄≥18周岁,性别不限;2.存在轻度肠道症状(腹泻、便秘、腹胀、轻微腹痛等)或仅为常规肠道健康咨询;3.能够理解研究内容,自愿签署书面知情同意书;4.能够按统一标准拍摄粪便图像,配合完成问卷信息采集。溃疡性结肠炎(UC)患者:1.年龄≥18周岁,性别不限;2.经内镜+病理诊断确诊为UC的患者,且计划行肠镜检查或近3个月内完成肠镜且病情稳定,有完整内镜报告者;3.能够理解研究内容,自愿签署书面知情同意书;4.能够按统一标准拍摄粪便图像,配合完成问卷信息采集。;

排除标准

普通人群: 1.诊断为炎症性肠病、肠道肿瘤者; 2.存在严重认知障碍、精神疾病、失语、失明等无法配合图像采集者; 3.近7天存在急性消化道大出血、休克、肠梗阻、肠穿孔、中毒性巨结肠等急症状态者; 4.近3个月接受肠道手术、造口术者; 5.妊娠期、哺乳期女性; 溃疡性结肠炎(UC)患者: 1.存在严重认知障碍、精神疾病、失语、失明等无法配合图像采集者; 2.近7天存在急性消化道大出血、休克、肠梗阻、肠穿孔、中毒性巨结肠等急症状态者; 3.近3个月接受肠道手术、造口术者; 4.妊娠期、哺乳期女性; 5.无法提供完整肠镜报告、临床信息或研究者判断存在其他不适合入组的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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