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【ChiCTR2600129135】超分辨成像技术结合 4K 成像在食管早癌及癌前病变诊断中的应用及临床评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600129135

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管早癌及癌前病变

试验通俗题目

超分辨成像技术结合 4K 成像在食管早癌及癌前病变诊断中的应用及临床评价

试验专业题目

超分辨成像技术结合 4K 成像在食管早癌及癌前病变诊断中的应用及临床评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较国产超分辨率成像技术结合4K成像与进口放大内镜弱放大模式在食管早癌及癌前病变诊断中的效能差异,明确超分辨率成像技术结合 4K 成像技术在食管早癌及癌前病变筛查的临床价值,为国产高端设备的推广应用提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

技术创新引导计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-08

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:40 -75岁; 2.因消化道症状(如胸骨后不适、烧灼感、吞咽异物感等)或筛查(如高危人群内镜检查)接受内镜检查的患者;3.内镜下发现可疑病变,同意行靶向活检; 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄:40 -75岁;2.因消化道症状(如胸骨后不适、烧灼感、吞咽异物感等)或筛查(如高危人群内镜检查)接受内镜检查的患者;3.内镜下发现可疑病变,同意行靶向活检;4.自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.食管外科手术史; 2.食管进展期恶性肿瘤; 3.既往接受过放化疗; 4.图像质量差(如大量黏液、气泡遮挡,无法清晰显示黏膜表面); 5.存在内镜检查及麻醉禁忌症患者,包括服用抗凝或抗血小板药物或有活检禁忌症的患者; 6.妊娠期及哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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