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泰吉利定-瑞马唑仑配伍与舒芬太尼-丙泊酚配伍方案在老年人消化内镜检查麻醉中的安全性与疗效比较研究
泰吉利定-瑞马唑仑配伍与舒芬太尼-丙泊酚配伍方案在老年人消化内镜检查麻醉中的安全性与疗效比较研究
消化内镜诊疗是消化系统疾病诊断、肿瘤筛查及部分胆胰疾病治疗的重要手段，具有操作量大、周转快、覆盖人群广等特点。我国多中心调查（纳入 2758 家医院）显示，胃镜约 980.8万例／年、结肠镜约 435.4 万例／年，合计超 1400 万例，其中一半是在麻醉下完成的，且最常用麻醉药物配伍组合为“丙泊酚+阿片类（舒芬太尼）”。相关指南持续强调内镜麻醉的风险评估、监测与应急处置， 提示在舒适化诊疗需求增长背景下， 麻醉安全仍是内镜诊疗质量的重要保障。;老年人群是消化内镜主要受检对象， 生理储备下降、合并心肺代谢疾病比例更高， 对镇静/麻醉药物抑制效应更敏感。消化内镜麻醉多在非气管插管条件下完成，一旦出现通气不足或低氧，处置窗口有限，可能导致气道干预、暂停或中断操作并延长观察时间， 直接影响诊疗连续性与患者安全[2]。老年内镜麻醉研究以低氧发生率作为关键安全结局验证监测与干预措施，提示呼吸事件是内镜麻醉需优先防控的风险之一。目前临床上老年人群消化内镜麻醉尚缺乏理想的麻醉药物配伍方案， 需要深入研究以保证医疗安全。近年来，瑞马唑仑、泰吉利定等一系列新型全麻药物、阿片类药物在临床上开始使用，为麻醉医生探寻理想的老年人消化内镜麻醉配伍方案提供了可能。
随机平行对照
其它
由不参与受试者招募、麻醉实施及结局评估的独立统计人员，使用随机数字表法，为胃镜、结肠镜和ERCP三个独立课题分别生成各分层的随机分组序列。各分层内按1:1比例将受试者分配至泰吉利定-瑞马唑仑组或舒芬太尼-丙泊酚组。
单盲，对评估者隐藏分组
疼痛综合管理及围手术期镇痛课题研究项目
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2026-11-01
2028-11-01
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1.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分类为 I-III 级；<br>2.择期行胃镜、结肠镜、ERCP患者；<br>3.年龄≥65 岁；<br>4.知功能正常，能够配合完成术后随访及满意度评估；<br>5.自愿参与研究并签署知情同意书；；
请登录查看1.严重呼吸抑制； 2.急性或严重支气管哮喘； 3.已知或疑似胃肠道梗阻； 4.已知对本研究中使用的药物过敏； 5.严重的肝、肾或肾上腺功能不全； 6.长期使用阿片类药物或苯二氮卓类药物； 7.QT 间期异常； 8.对困难气道的预期； 9.内镜手术困难导致检查时间显著延长； 10.严重并发症，需要急救，且破坏研究方案； 11.受试者中途要求退出或失访，导致关键数据缺失； 12.研究过程中发现不符合入排标准或存在数据造假情况；；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
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