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【ChiCTR2600133481】足部感觉运动控制训练改善非特异性腰痛的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性腰痛

试验通俗题目

足部感觉运动控制训练改善非特异性腰痛的研究

试验专业题目

基于足底压力评估的足部感觉运动控制训练改善非特异性腰痛患者姿势控制及临床疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、建立基于足底压力评估结果的标准化足底感觉运动控制训练(Plantar Sensorimotor Control Training,PSCT)训练流程。;依据足底压力平台检测结果,结合患者前后足压力比例及左右负重特点,建立一套标准化、可重复实施的足底感觉运动控制训练方案,为后续临床推广提供标准化操作流程;2、评价PSCT改善姿势控制的临床疗效。;比较实验组与对照组治疗前后足底压力分布以及姿势稳定性控制等指标变化,评价PPAT改善姿势控制能力的效果。;3、评价PSCT改善临床症状的疗效。;比较两组治疗前后:疼痛(VAS)、功能障碍(ODI)、腰骶活动度等指标变化,评价PPAT改善临床症状的有效性。;4、探索PSCT改善腰痛的作用机制。;采用相关分析等探讨:姿势控制变化与临床症状变化的相关性,进一步探讨PSCT改善腰痛的作用机制.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用计算机随机数生成程序(Excel)产生随机数列。

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 18–60岁,性别不限;<br>2、临床诊断为非特异性腰痛(NSLBP),即无明确特异性病因(如肿瘤、感染、骨折等);<br>3、腰痛病程 ≥4周(亚急性或慢性阶段);<br>4、近1周内存在腰部疼痛症状,且疼痛评分7>(VAS)≥2分;<br>5、能独立完成站立及步行测试(包括双足站立、单足站立及步态测试);<br>6、近2周内未接受系统性手法治疗、康复训练或其他针对腰痛的干预措施;<br>7、自愿参加本研究,并签署知情同意书;;

排除标准

1、特异性腰痛或严重结构性病变 (1)椎间盘突出伴明确神经根压迫症状(如下肢放射痛明显、肌力下降等)(2)脊柱骨折、肿瘤、感染(如结核)或炎性疾病(如强直性脊柱炎)(3)明显脊柱畸形(如重度脊柱侧弯等); 2、既往手术或严重力学异常 (1)既往腰椎、骨盆或下肢手术史(2)明显下肢长度差(>1 cm)或严重下肢畸形(3)明显影响步态的骨关节疾病(如严重膝骨关节炎、髋关节疾病等); 3、神经及感觉系统异常(1)中枢或外周神经系统疾病(如脑卒中、帕金森病、周围神经病变等)(2)前庭功能障碍或严重平衡功能障碍(3)严重本体感觉缺失或视觉障碍(影响姿势控制测试); 4、心血管及自主神经相关疾病 (1)严重心律失常或心血管疾病(影响心率变异性HRV测量)(2)正在使用显著影响自主神经功能的药物(如β受体阻滞剂等) (6)无法配合治疗、训练以及居家训练者; 5、特殊生理状态及其他因素(1)妊娠期或哺乳期女性(考虑安全性及激素影响)(2)急性损伤期(如急性腰部扭伤<1周)(3)近期(1个月内)接受过侵入性治疗(如封闭、手术等) (4)近期(1个月内)接受过康复治疗 (5)无法理解研究流程或不能配合完成评估者(6)无法配合治疗、 训练以及居家训练者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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