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首页 临床进展 全覆盖自扩张金属支架用于预防和治疗内镜下切除术后十二指肠穿孔的研究

【ChiCTR2600129960】全覆盖自扩张金属支架用于预防和治疗内镜下切除术后十二指肠穿孔的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129960

试验状态

正在进行

药物名称

内镜、全覆盖自膨式金属支架（FCSEMS）

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

十二指肠病变（早期癌、腺瘤、侧向发育型肿瘤、神经内分泌肿瘤、黏膜下肿瘤）内镜下切除术后穿孔/瘘管

试验通俗题目

全覆盖自扩张金属支架用于预防和治疗内镜下切除术后十二指肠穿孔的研究

试验专业题目

用于预防和治疗内镜下切除术后十二指肠穿孔的全覆盖自扩张金属支架：病例系列

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估全覆盖自膨式金属支架（FCSEMS）在预防和治疗内镜下切除术后十二指肠穿孔中的安全性与有效性，探索其最佳置入时机和选择标准，并基于回顾性病例数据建立十二指肠穿孔的三级分级管理方案，为临床规范化诊疗提供依据。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-03

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–75 岁，男女不限； 2.经内镜和病理确诊为十二指肠病变（神经内分泌肿瘤、腺瘤、早期癌等）； 3.接受内镜下切除术（ESD / EMR / 乳头切除术）； 4.术后根据病情需要接受 FCSEMS 置入（预防性、紧急性或治疗性）。 1.年龄 18–75 岁，男女不限； 2.经内镜和病理确诊为十二指肠病变（神经内分泌肿瘤、腺瘤、早期癌等）； 3.接受内镜下切除术（ESD / EMR / 乳头切除术）； 4.术后根据病情需要接受 FCSEMS 置入（预防性、紧急性或治疗性）。；

排除标准

1.病历资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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