【CTR20263653】一项在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿性肝硬化成人参与者中评价Efimosfermin相较于安慰剂的安全性和有效性的研究（NEBULA-2）
CTR20263653
进行中（尚未招募）
注射用Efimosfermin alfa
治疗用生物制品
注射用Efimosfermin alfa
2026-10-21
企业选择不公示
适用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并代偿期肝硬化（F4期肝纤维化）成人患者的治疗
一项在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿性肝硬化成人参与者中评价Efimosfermin相较于安慰剂的安全性和有效性的研究（NEBULA-2）
一项在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎引起的代偿性肝硬化（F4期纤维化）成人参与者中评价Efimosfermin Alfa注射液的安全性和有效性的III期、两部分、双盲、随机、安慰剂对照研究（NEBULA-2）
200124
本研究是一项多中心、随机、两部分（A部分和B部分）研究，旨在评价Efimosfermin Alfa在MASH引起的代偿性肝硬化成人参与者中的安全性和有效性。本研究的主要目的是确定Efimosfermin相较于安慰剂对纤维化改善≥1期且MASH未恶化的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 33 ； 国际: 380 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者入组时年龄≥18岁且≤75岁。；2.参与者既往或目前存在至少两项代谢综合征指标。；3.肝活检符合肝硬化（纤维化4期）。；
请登录查看1.参与者有其他慢性肝病。；2.参与者有失代偿性肝病或肝细胞癌证据或病史。；3.参与者有1型糖尿病病史或严重2型糖尿病并发症。；4.筛选前6个月内有慢性胰腺疾病、胰腺损伤或急性胰腺炎病史或证据。；5.近期有或计划进行显著减重的外科手术或药物治疗。；6.丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥5×正常值上限（ULN）。；7.有过量饮酒史或当前过量饮酒。；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100050
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