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【ChiCTR2600133538】超声引导腹横肌平面阻滞联合前路骶丛阻滞对比连续腰段硬膜外阻滞用于机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术后镇痛:一项随机,评估者盲,非劣效性试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600133538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

超声引导腹横肌平面阻滞联合前路骶丛阻滞对比连续腰段硬膜外阻滞用于机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术后镇痛:一项随机,评估者盲,非劣效性试验

试验专业题目

超声引导腹横肌平面阻滞联合前路骶丛阻滞对比连续腰段硬膜外阻滞用于机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术后镇痛:一项随机,评估者盲,非劣效性试验

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临床试验信息
试验目的

评估超声引导下腹横肌平面阻滞联合前路骶丛阻滞在机器人辅助腹腔镜下前列腺癌根治术中的术后镇痛效果是否不劣于连续腰段硬膜外阻滞

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用由独立统计学家准备的计算机生成的随机分配序列,该统计学家不参与招募、干预交付、术后随访、结果评估或数据分析。

盲法

双盲,患者、 研究人员及随访人员均不知情分组情况。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-18

试验终止时间

2028-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60~80岁,ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 2.身体质量指数(body mass index, BMI)<30 kg/m^2; 3.拟行机器人辅助腹腔镜下前列腺癌根治术患者。;

排除标准

1. 凝血功能障碍; 2. 穿刺部位感染; 3. 局麻药过敏; 4. 严重心血管或呼吸系统疾病; 5. 肝功能或肾功能衰竭; 6. 神经系统疾病; 7. 慢性疼痛疾病; 8. 术中转为开腹手术; 9. 认知功能障碍; 10. 因精神障碍或其他原因导致不能评估结局指标; 11. 膀胱功能障碍性疾病; 12. 既往膀胱或尿道手术史; 13. 服用抗胆碱能药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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