【ChiCTR2600132324】Sellick手法辅助胃镜检查的安全性及有效性研究：一项单中心随机临床对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132324

试验状态

尚未开始

药物名称

胃镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

Sellick手法辅助胃镜检查的安全性及有效性研究：一项单中心随机临床对照试验

试验专业题目

Sellick手法辅助胃镜检查的安全性及有效性研究：一项单中心随机临床对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过单中心随机对照试验的设计，系统评价Sellick手法（环状软骨压迫）在辅助胃镜检查中的安全性及有效性，并进行探索性分析：探讨Sellick手法对食管裂孔疝患者及胃底/贲门部病变检出率的影响，并尝试建立标准化的压迫力度与操作规范，为临床推广应用提供高级别的循证医学证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数生成器进行随机分组。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-75岁，因各种原因(反酸、嗳气、胃内容物反流等症状/主诉以诊断性目的或随访需要等)，计划行择期、无痛/清醒镇静胃镜检查； 2. 麻醉ASA(美国麻醉医师协会)分级为I-III级且签署知情同意书并接受随机分组。 1. 年龄18-75岁，因各种原因(反酸、嗳气、胃内容物反流等症状/主诉以诊断性目的或随访需要等)，计划行择期、无痛/清醒镇静胃镜检查；2. 麻醉ASA(美国麻醉医师协会)分级为I-III级且签署知情同意书并接受随机分组。；

排除标准

1. 存在内镜/麻醉禁忌症无法行无痛/清醒镇静胃镜检查者(如凝血功能障碍、认知障碍无法配合、对麻醉镇静药物过敏、生命体征不稳定/不适宜行无痛胃镜检查)/拒绝参加本研究者； 2. 本次为行急诊内镜检查/需内镜下治疗的患者； 3. 既往曾行相关治疗或手术(食管裂孔疝、食管及胃部手术、气管切开、头颈部手术)，既往已确诊上消化道肿瘤； 4. 存在气道狭窄(先天疾病、局部皮肤破损/感染、颈部内外在肿瘤/其他病变如甲状腺肿大等压迫、可疑/确认颈椎损伤、颈椎病)，存在食管狭窄/Zenker憩室/食管异物/活动性上消化道出血/呕吐风险高(如胃流出道梗阻、肠梗阻)； 5. 妊娠期及哺乳期。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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