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【ChiCTR2600133023】新型声门上通气装置在肥胖患者无痛胃肠镜手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600133023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠镜检查

试验通俗题目

新型声门上通气装置在肥胖患者无痛胃肠镜手术中的应用

试验专业题目

新型声门上通气装置在肥胖患者无痛胃肠镜手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究设计了一种新型无痛胃镜用口咽通气装置,并与传统通气装置比较,观察术中和术后患者的缺氧情况,为肥胖患者无痛胃镜检查患者寻求一种更安全、更有效、更经济的术中供氧设备,为消化科医生提供一种更便捷、并发症更少的胃镜置入装置。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机数字表产生随机数列

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

福建省漳州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.体重指数(BMI)>=28kg/m^2; 2.年龄>=18岁,<=80岁; 3.ASAⅠ-Ⅲ级; 4.空腹血糖<=11.1mmonl/L,Hb>=110g/L; 5.术前血压<=160/90mmHg 1.体重指数(BMI)>=28kg/m^2;2.年龄>=18岁,<=80岁;3.ASAⅠ-Ⅲ级;4.空腹血糖<=11.1mmonl/L,Hb>=110g/L;5.术前血压<=160/90mmHg;

排除标准

1.有鼻、口、咽、喉畸形或损伤者; 2.术前已发生谵妄或认知功能障碍; 3.术前有精神神经系统疾病史 (如焦虑症、抑郁症、癫痫、脑血栓和脑梗死等); 4.长期服用影响神经精神系统功能的药物(如麻醉性镇痛药、催眠药、嗜酒、抗焦虑药和抗抑郁药等); 5.严重贫血、妊娠期或者哺乳期妇女; 6.交流不通畅,不能配合或者不愿意配合; 7.合并严重器官疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省漳州市医院

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研究负责人邮编

/

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