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【ChiCTR2600125685】呼出气一氧化氮联合IFN-γ在婴幼儿首次喘息中的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童喘息及哮喘

试验通俗题目

呼出气一氧化氮联合IFN-γ在婴幼儿首次喘息中的前瞻性队列研究

试验专业题目

呼出气一氧化氮联合IFN-γ在婴幼儿首次喘息中的前瞻性队列研究

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363005

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临床试验信息
试验目的

描绘首次喘息婴幼儿急性期→恢复期→稳定期→远期（12个月）FeNO动态轨迹，结合基线IFN-γ及病原谱，构建联合诊断模型，为早期精准干预提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

漳州市首批突出贡献中青年专家科研经费

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄6个月～3岁，性别不限 2 首次出现喘息，且因喘息入院治疗 3 入院时间在喘息发作后72小时内 4 法定监护人知情同意，签署知情同意书 1 年龄6个月～3岁，性别不限2 首次出现喘息，且因喘息入院治疗3 入院时间在喘息发作后72小时内4 法定监护人知情同意，签署知情同意书；

排除标准

1 既往有明确哮喘病史或喘息发作史≥2次 2 存在先天性心脏病、支气管肺发育不良、免疫缺陷、遗传代谢病等基础疾病 3 入院前2周内曾使用全身性糖皮质激素或免疫调节剂 4 无法完成FeNO检测或肺功能配合度差者 5 法定监护人拒绝参与研究或无法配合随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省漳州市医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

363005

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