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首页 临床进展 瑞马唑仑用于日间手术的可行性研究

【ChiCTR2600115968】瑞马唑仑用于日间手术的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

在我院择期全麻下行腹腔镜胆囊切除术、腹腔镜疝修补术这两类日间手术患者

试验通俗题目

瑞马唑仑用于日间手术的可行性研究

试验专业题目

BIS监测下瑞马唑仑用于日间手术可行性的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性随机对照试验，评估BIS监测下瑞马唑仑复合舒芬太尼对比丙泊酚复合舒芬太尼用于日间手术患者的可行性、安全性及有效性，以探索一种起效迅速、恢复快、舒适度更高的优化麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与受试者招募、干预和结局评价的统计室人员，使用计算机生成的随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

福建省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁； 2.II～III 级。；

排除标准

1.患有神经、精神疾病； 2.长期滥用药物或者酒精依赖； 3.合并有试验相关药物禁忌证，对相 关药物不耐受或者过敏； 4.严重肝、肾功能异常； 5.妊娠状态； 6.BMI>30kg/m^2.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省漳州市医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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