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【ChiCTR2400091690】鼻内胰岛素给药对老年患者术后谵妄的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

鼻内胰岛素给药对老年患者术后谵妄的影响研究

试验专业题目

鼻内胰岛素给药对老年患者术后谵妄的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对比不同剂量鼻内胰岛素给药的方法，对脑脊液β淀粉样蛋白、总tau蛋白和磷酸化tau蛋白三项指标进行分析探索，为制定术后谵妄的预防策略提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

漳州市医院博士工作室项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁； ②美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级； ③入院诊断为创伤性髋部骨折； ④能正确理解简易智力量表（MMSE）的内容，入院MMSE评分＞23分；

排除标准

①经鼻给药禁忌症（如鼻缺损或病变）； ②胰岛素过敏史； ③酗酒史； ④手术前无法沟通（如昏迷、深度痴呆、语言障碍或严重的视觉或听觉障碍）； ⑤长期服用抗抑郁药或镇静药； ⑥合并影响脑脊液生物标志物水平的全身性疾病； ⑦椎管内麻醉穿刺禁忌症； ⑧神经或精神疾病史； ⑨入院时已发生谵妄或亚谵妄。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省漳州市医院

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研究负责人邮编

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