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【ChiCTR2600135528】基于胫神经及足底软组织多模态超声特征的DPN预测模型的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600135528

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

基于胫神经及足底软组织多模态超声特征的DPN预测模型的构建

试验专业题目

基于胫神经及足底软组织多模态超声特征的DPN预测模型的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在构建多模态超声(HFUS/SWE/SMI)与临床参数融合的 DPN 早期诊断体系,整合胫神经与足底软组织的形态、力学及微循环多维度指标,结合机器学习实现 DPN 精准诊断与风险分层,解决单一评估手段难以覆盖核心病理机制的问题

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目

试验范围

/

目标入组人数

200;100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2 型糖尿病诊断标准(《中国糖尿病防治指南(2024版)》);<br>2.DPN 病例组满足临床症状(肢体麻木、疼痛等)+ 神经传导测定(NCS)异常,或无症状但 NCS 提示神经损伤;<br>3.健康对照组无糖尿病史,血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)正常,无周围神经病变相关症状;;

排除标准

1.合并其他周围神经疾病(如吉兰 - 巴雷综合征、腰椎间盘突出压迫神经等); 2.足部外伤、畸形、溃疡或手术史; 3.严重肝肾功能不全、凝血功能障碍; 4.超声检测部位皮肤破损、感染; 5.无法配合超声检查或临床评估者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省漳州市医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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