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【ChiCTR2600135499】分化型甲状腺癌消融治疗的有效性和安全性的回顾性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分化型甲状腺癌

试验通俗题目

分化型甲状腺癌消融治疗的有效性和安全性的回顾性临床研究

试验专业题目

分化型甲状腺癌消融治疗的有效性和安全性的回顾性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目标 1.评估超声引导下热消融治疗分化型甲状腺癌的有效性,核心指标包括肿瘤完全消融率、局部复发率、区域淋巴结转移率、远处转移率、无病生存率及总体生存率。 2.评估超声引导下热消融治疗分化型甲状腺癌的安全性,核心指标包括并发症发生率、并发症持续时间,明确常见并发症的危险因素。 次要研究目标 1.回顾性分析DTC患者基线特征(年龄、性别、生活方式、肿瘤大小、甲状腺功能、肿瘤数量、病理亚型、基因突变情况等)与消融治疗疗效及安全性的相关性,明确消融治疗的最佳适应证与禁忌证。 2.比较不同消融技术(射频消融、微波消融、激光消融)治疗DTC的疗效与安全性差异,分析治疗参数(能量、时间、消融范围)对治疗结局的影响。 3.评估消融治疗对患者甲状腺功能的长期影响,以及患者术后生活质量、心理状态及医疗成本的变化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

从课题1建立的多中心数据库中筛选出首次通过FNA确诊为DTC后,接受消融治疗作为初始治疗、具有≥2年随访信息、年龄≥18岁的低危DTC受试者。;

排除标准

1.非低危甲状腺癌; 2.术前接受过其他治疗; 3.关键信息缺失的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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